Лазолван
Лазолван сироп 15мг/5мл
Лазолван сироп 30мг/5мл
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: сироп
Состав:
Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества — бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор Лесные ягоды PHL-132195, ароматизатор Ваниль 201629, вода очищенная.
Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества — бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор Клубника со сливками PHL-132200, ароматизатор Ваниль 201629, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.
Код ATX: R05CB06.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действиё, уто объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически, при ингаляции, амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей.
При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 1-2,5 часа после перорального приема.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови — 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизм — в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3F4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола.
Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозы
Сироп 15 мг/5м
Дети 6-12 лет: 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день.
Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если
пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.
Дети 2-5 лет: 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.
Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.
Сироп 30 мг/5 мл
Взрослые: 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12
часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида вдень.
Если пациенту стало лучше, доза ЛАЗОЛВАНА может быть уменьшена в два раза.
Дети старше 12 лет: 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.
Дети 6-12 лет: 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.
Дети 2-5 лет: 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.
Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. При этом следует либо уменьшить дозу, либо увеличить время между приемами лекарственного средства.
Пропущенная доза
Если вы забыли принять ЛАЗОЛВАН или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.
Сироп рекомендуется запивать водой.
ЛАЗОЛВАН может приниматься независимо от приема пищи.
Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нарушение чувствительности в полости рта и глотке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, оральная гипестезия, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, сухость в горле, изжога, запор, гиперсаливация.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангиоэдема, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. Беременность (I триместр).
Редкая наследственная непереносимость какого-либо компонента препарата (см. раздел Меры предосторожности). Детям до 2 лет.
С осторожностью применять ЛАЗОЛВАН в период беременности (II-III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.
Передозировка
Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах.
Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить,, накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.
При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), ЛАЗОЛВАН следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.
ЛАЗОЛВАН сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует.
ЛАЗОЛВАН сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует. Он также может оказывать легкое слабительное действие.
Беременность и период лактации
Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности.
ЛАЗОЛВАН не рекомендован во время первого триместра беременности.
ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, ЛАЗОЛВАН не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами
Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл во флаконе темного стекла по 100мл, закрытый изнутри полиэтиленовой пленкой и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, помещен в картонную пачку с мерным стаканчиком и инструкцией по применению.
Сироп 30 мг/5 мл во флаконе темного стекла по 100мл, закрытый изнутри полиэтиленовой пленкой и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, помещен в картонную пачку с мерным стаканчиком и инструкцией по применению.
Условия хранения
Сироп 15 мг/5 мл хранить при температуре не выше 30С, не замораживать. Сироп 30 мг/5 мл хранить при температуре не выше 30С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Сироп 15 мг /5 мл: 3 года.
Сироп 30 мг/5 мл: 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Список Б.
