Дона
Международное непатентованное название: глюкозамин.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:
Один пакетик содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг);
вспомогательные вещества: аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота.
Описание
Кристаллический порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
КодАТХ: М01АХ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Глюкозамин является эндогенным веществом, нормальной составляющей полисахаридных цепей глюкозаминогликанов хрящевой ткани и синовиальной жидкости. Исследования In vitro и in vivo показали, что глюкозамин стимулирует синтез физиологических глюкозаминогликанов и протеогликанов хондроцитами и гиалуроновой кислоты синовиоцитами. Механизм действия глюкозамина у людей неизвестен. Период до начала реакции не может быть оценен.
Фармакокинетические свойства
Глюкозамин — относительно небольшая молекула (молекулярная масса 179), которая легко растворима в воде и растворима в гидрофильных органических растворителях.
Доступная информация по фармакокинетике глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неизвестна. Объем распределения составляет примерно 5 литров, а период полураспада после внутривенного введения — примерно 2 часа. Примерно 38% внутривенной дозы выводится с мочой как неизмененное вещество.
Доклинические данные по безопасности
Д-глюкозамин имеет низкую острую токсичность. Данные опытов на животных относительно токсичности при многократном введении, репродуктивной токсичности, мутагенности и канцерогенности для глюкозамина недостаточны.
Результаты исследований In vitro и in vivo на животных показали, что глюкозамин снижает выработку инсулина и стимулирует инсулинорезистентность, возможно, через подавление глюкокиназы в бета клетках. Клиническая значимость неизвестна.
Показания к применению
Облегчение симптомов легкой и умеренной боли при остеоартрите коленного сустава.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к одному из вспомогательных веществ.
Из-за содержания аспартама (источник фенилаланина) противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Продукт не следует назначать пациентам, имеющим аллергию на моллюсков, так как активное вещество получают из моллюсков.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Однако если передозировка возникает, лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пероральные антикоагулянты
Сообщалось об увеличении протромбинового времени с антикоагулянтами кумарина (например, варфарин и аценокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумарина следует внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.
Тетрациклины
Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.
Из-за ограниченности информации о потенциальном лекарственном взаимодействии с глюкозамином, необходимо знать об изменении терапевтического эффекта или концентрации в плазме одновременно применяемых лекарственных средств.
Меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших
глюкозамин.
Поступил отчет об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов. Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологический и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышекуазанных пациентов. Тем не менее, применение препарата пациентами, страдающими острой почечной или печеночной недостаточностью, следует проводить под наблюдением врачей.
Беременность и лактация
Из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства у беременных и кормящих женщин, прием лекарственного средства в этот период противопоказан. Прием лекарственного средства должен быть прекращен у женщин, имеющих проблемы с фертильностью и проходящих специальное обследование.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Нарушениями функции печени и (или) почек
Не рекомендуется для применения у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени в связи с отсутствием соответствующих исследований. При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной и (или) почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Данное лекарственное средство содержит 151 мг натрия в суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентам с почечной недостаточностью и контролируемой натриевой диетой.
Дона в пакетиках содержит сорбит, поэтому, если врач поставил диагноз непереносимость некоторых сахаров, необходимо связаться с ним, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Из-за содержания аспартама (источник фенилаланина) противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Способ применения и дозы
Суточная доза глюкозамина сульфата при пероральном введении — 1500 мг. Рекомендуется содержание одного пакетика растворить в стакане воды, если иное не предписано врачом.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли), может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца применения, необходимо пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Применение у пожилых людей
Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Не рекомендуется для применения у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени в связи с отсутствием соответствующих исследований, (см. также раздел "Меры предосторожности при использовании").
Побочное действие
Как и любой препарат, Дона может оказывать неблагоприятное воздействие, хотя это проявляется не у всех людей.
Наблюдалось следующее нежелательное воздействие:
Обычное (более чем в 1 из 100, но менее чем в 1 из 10 случаев): головная боль, сонливость, диарея, запор, тошнота, метеоризм, дискомфорт и боли в животе, диспепсия;
Редкое (более чем в 1 из 1000, менее чем в 1 из 100 случаев): могут наблюдаться эритема, зуд, кожная сыпь. Аллергические реакции, нарушение зрения, выпадение волос, бронхиальная астма, повышенный уровень содержания глюкозы в крови.
Если один из этих нежелательных эффектов ухудшается, или замечен любой другой нежелательный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска
По 3950 мг (1500 мг глюкозамина сульфата) в пакетах из трехслойного материала, изготовленного из бумаги, термическим способом с четырех сторон. Полиэтиленовая пленка непосредственно соприкасается с содержимым пакетика. По 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в местах, недоступных для детей
Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту.
