Торговое название: Ксантинола никотинат
Международное непатентованное название: Xantinol nicotinate /Ксантинола никотинат.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Состав: одна ампула (2 мл) содержит: действующее вещество: ксантинола никотинат — 300 мг; вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: периферические вазодилятаторы. Производные пурина.
Показания к применению
— симптоматическое лечение вазоспастических расстройств, таких как болезнь и синдром Рейно;
— гиперхолестеринемия, или гиперхолестеринемия с гипертриглицеридемией, как дополнение к диете и другим мероприятиям по коррекции гиперлипидемии, в случае, когда эффект от данных мер недостаточен.
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно и внутривенно.
Взрослым внутримышечно вводят в дозе 300 — 900 мг (2 — 6 мл 15 % раствора) в сутки ежедневно, в течение 2-3 недель.
Внутривенно струйно медленно вводят, в дозе 1 — 2 мл 15 % раствора 1 -2 раза/сут, в течение 5-10 дней (пациент должен находиться в горизонтальном положении).
Внутривенно капельно вводят со скоростью 40 — 50 кап/мин, доза составляет в среднем 150 — 900 мг. Разводят 15% раствором до 10 мл в растворе декстрозы 5% от 200 до 500 мл или в растворе натрия хлорида 0,9 % до 200 мл.
При острых нарушениях кровоснабжения тканей одновременно с парентеральным введением ксантинола никотината применяют внутрь по 300 мг 3 раза/сут.
Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг/сут.
Побочные действия
— снижение артериального давления;
— преходящее ощущение тепла, покраснение кожных покровов, слабость, головокружение;
— редко — тошнота, диарея, анорексия, гастралгия;
— при длительном применении — нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, мочевой кислоты в сыворотке крови;
— аллергические реакции.
Противопоказания
— острое кровотечение;
— геморрагический инсульт;
— острый инфаркт миокарда;
— митральный стеноз;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— артериальная гипотензия;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острая почечная недостаточность;
— глаукома;
— беременность (особенно I триместер);
— грудное вскармливание;
— повышенная чувствительность к ксантинола никотинату.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими гипотензивное действие (бета-адреноблокаторы, алкалоиды спорыньи, альфа-адреноблокаторы, симпатолитики, ганглиоблокаторы), со строфантином возможно резкое усиление их действия.
При одновременном применении ксантинола никотината с лекарственными средствами теофиллина наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови и возрастание риска его токсического действия.
Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые лекарственные средства ускоряют метаболизм ксантинола никотината и снижают его концентрации в плазме.
Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), лекарственные средства интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) изменяют выраженность эффекта ксантинола никотината, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию лекарственного средства в плазме.
При использовании ксантинола никотината у курящих лиц его концентрации в плазме крови ниже, чем у некурящих пациентов.
Особые указания
С осторожностью применяют при лабильном артериальном давлении.
С особой осторожностью применяют одновременно с гипотензивными лекарственными средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
С осторожностью применять у водителей транспортных средств, а также у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы интоксикации возникают через 4 — 5 ч после введения ксантинола никотината и продолжаются на протяжении 12 ч. Вначале возможны приливы жара, гиперемия верхней половины туловища, тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления; в дальнейшем — повышение температуры, возбуждение, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений, респираторную поддержку, контроль уровня артериального давления и купирование судорожного синдрома.
Упаковка: в ампулах по 2 мл в упаковке №10, №10х
Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.