Либексин / Libexin
Международное непатентованное название: преноксдиазин / prenoxdiazine
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: иреноксдиазина гидрохлорид — 100 мг;
вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание: почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка "LIBEXIN", на другой — риска, делящая таблетку на четыре части.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство.
Код ATX: R05DB18.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями:
Местное анестетическое действие: снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов.
Прямой бронходилататорный эффект: снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов.
Центральное действие: в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты. Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка. Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов. В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы. Период полувыведения 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.
Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболитических процессах продукта в период первых 12 часов после применения. За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% — с мочой в течение 72 часов после приема.
Показания к применению
Острый или хронический кашель — главным образом, непродуктивный — любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения. Препарат можно с успехом применять для облегчения кашля во время болезней, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, препарат не подавляет работу дыхательного центра.
Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию
Дозирование и способ применения
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три-четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Дети (в возрасте 3-14 лет):
Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 — 3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5 — 1 мг атропина за 1 час до начала процедуры
Максимальная одноразовая доза для детей — 1/2 таблетка, для взрослых — 3 таблетки. Максимальная дневная доза для детей — 2 таблетки, для взрослых — 9.
Противопоказания
Аллергия к любому из компонентов препарата
Болезни, связанные с чрезмерной бронхиальной секрецией; послеоперационные состояния. Либексин нельзя применять после ингаляционного наркоза. Препарат не показан для применения у детей до 3 лет.
Особые указания и предосторожности применения
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.
Препарат может вызвать желудочно-кишечные осложнения у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38,0 мг лактозы.
Беременность и грудное вскармливание
Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет.
Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности. Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.
Побочные эффекты
В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к вашему лечащему врачу!
Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 до < 1/10), нечастые (> 1/1.000 до < 1/100), редкие (> 1/10.000 до < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000), частота неизвестна (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).
Нарушения желудочнокишечные
Редко: сухость во рту и горле.
Неизвестно: возможны (в < 10% случаев) желудочнокишечные нежелательные реакции (боль в желудке, запор), проходящие во время еды.
Нарушения иммунной системы
Редко: аллергические реакции.
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Обязательно информируйте вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Данных нет
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
Форма выпуска
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С! Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
