Диклоранплюс
МНН: не имеет
Описание: мягкий гель от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом метилсалицилата.
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав: 1 г геля содержит:
Активные вещества:
Диклофенак диэтиламина — 11,61 мг
что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг
Метилсалицилат — 100,0 мг
Левоментол — 50,0 мг
Льна посевного семян масло — 30,0 мг
и вспомогательные вещества:
Бутилгидроксианизол (Е 320) — 0,20 мг
Бутилгидрокситолуол (Е 321) — 2,0 мг
Бензиловый спирт (Е 1519) — 10,0 мкл
Динатрия эдетат — 1,0 мг
Диэтиламин — 7,1 мкл
Карбомер 980 — 10,8 мг
Лимонной кислоты моногидрат (Е 330) — 1,0 мг
Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) — 35,0 мг
Пропиленгликоль (Е 1520) — 100,0 мг
Вода Ск. треб, до 1,0 гр
Фармакотерапевтическая группа: Средства для местного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код ATX: М02АА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклоран Плюс оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Фармакологическое действие Диклоран Плюс обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат — нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявление симптомов воспаления.
Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая оказывает противовоспалительное действие.
Ментол раздражает нервные окончания и тем самым оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Степень абсорбции диклофенака незначительна и составляет не более 6% от эквивалентной дозировки диклофенака, принятой внутрь.
При применении в виде геля диклофенак и метилсалицилат медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном лечении или при нанесении на большие участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму.
Максимальная концентрация диклофенака в плазме примерно в 100 раз ниже, чем его концентрация после перорального введения в эквивалентной дозировке. Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 65%, с калом — 35%.
Показания к применению
Для местного симптоматического лечения боли и воспаления при:
— травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например вследствие растяжения связок, перенапряжений и ушибов;
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей.
Через 14 дней применения Диклоран Плюс по данным показаниям необходимо пересмотреть его дальнейшее назначение.
Для лечения остеоартрита поверхностных суставов, таких как коленный:
Через 4 недели применения лекарственного средства по данному показанию необходимо пересмотреть его дальнейшее назначение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период кормления грудью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или к нестероидным противовоспалительным средствам, особенно при наличии бронхиальной астмы в анамнезе. Не применять у детей в возрасте до 18 лет. Нарушение целостности кожных покровов.
Меры предосторожности
С осторожностью препарат следует назначать при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте, при нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.
Использовать только как наружное средство. Препарат нельзя глотать. С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами. Диклоран Плюс не должен использоваться одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак. При нанесении препарата на обширные участки кожи и /или при длительном его применении нельзя полностью исключить возможность развития системных побочных эффектов.
Во время терапии диклофенаком может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Приём диклофенака следует немедленно прекратить, если повышенная активность печёночных ферментов сохраняется или нарастает.
Диклоран Плюс содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое локализованное раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом. Отмечались отдельные случаи желудочно-кишечных кровотечений при приеме лекарственного средства внутрь.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если вы беременны или кормите грудью, если вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат нельзя применять при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
После аппликации лекарственного средства необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения. Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд — при поражении мягких тканей или воспалительных заболеваниях мягких тканей, или дольше 21 дня — в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначен другой режим применения лекарственного средства.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Побочное действие
Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, однако, если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.
Пациента следует проинформировать о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций.
Побочные реакции ранжируются по частоте, используя следующие градации: часто (1/100<1/10); нечасто (1/1,000 <1/100); редко (1/10,000 <1/1,000); очень редко (<1/10,000), включая отдельные сообщения.
Инфекции и инвазии
Очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы
Очень редкие случаи: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: астма.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд Редко: буллезный дерматит.
Очень редкие случаи: реакции фоточувствительности (пациенты должны быть предупреждены о нежелательности чрезмерного воздействия солнечных лучей с целью снижения вероятности развития реакций фоточувствительности).
В случае появления каких — либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном приеме внутрь лечение такое же, как и при отравлении НПВС. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнение со стороны пищеварительного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Метилсалицилат усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата при абсорбции, что следует учитывать при использовании больших доз препарата длительное время. Необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в частности ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПВП для перорального приема, так как существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов, особенно системных побочных эффектов.
Особые указания
ДИКЛОРАН ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Упаковка
Пластиковые ламинированные тубы по 30 г в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности. Отпускается из аптек без рецепта врача.