АМОКСИЛ
Amoxicillin
Таблетки по 250 мг и 500 мг
Фармацевтические характеристики: основные физико-химические свойства. Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Состав:
действующее вещество: amoxicillin;
1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата, в пересчете на амоксициллин — 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01C А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Амоксициллин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий. Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположителъные бактерии: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.; анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность по отношению к Helicobacter pylori. К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis).
Фармакокинетика. После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа после приема. Период полувыведения -1,5 часа. Выводится из организма в неизмененном виде почками (60-70 %).
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
— инфекций органов дыхания;
— инфекций пищеварительного тракта;
— инфекций мочеполовой системы;
— инфекций кожи и мягких тканей.
В комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллина тригидрату, другим компонентам препарата и/или другим Р-лактамным антибиотикам; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз; период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат принимают по назначению врача. АМОКСИЛ назначают перорально (независимо от приема пищи). Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально, учитывая характеристики заболевания.
Стандартный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет при инфекциях легкой или средней степени тяжести: по 500 — 750 мг 2 раза в сутки; для детей в возрасте 3-10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки.
Суточная доза препарата для детей составляет 30 — 60 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.
При хронических заболеваниях, рецидивах, заболеваниях тяжелой степени взрослым препарат назначают по 0,75 — 1 г 3 раза в сутки; детям — 60 мг/кг массы тела, разделенная на 2 — 3 приема.
Максимальная суточная доза для взрослых — 6 г.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Для эрадикации Helicobacter pylori при язве желудка или двенадцатиперстной кишки АМОКСИЛ назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам:
— на протяжении 7 дней: амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + омепразол 40 мг на 1 или 2 приема;
— на протяжении 7 дней: амоксициллин по 0,75-1 г 2 раза в сутки + метронидазол по 400 мг 3 раза в сутки + омепразол 40 мг на 1 или 2 приема.
Максимальная суточная доза для взрослых — 6 г.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Уровень клубочковой фильтрации, мл/минуту >30: коррекция дозы не нужна.
Уровень клубочковой фильтрации, мл/минуту 10-30: максимальная доза — 500 мг 2 раза в сутки.
Уровень клубочковой фильтрации, мл/минуту < 10: максимальная доза — 500 мг в сутки.
Дети с почечной недостаточностью (с массой тела до 40 кг):
Уровень клиренса креатинина, мл/минуту >30: коррекция дозы не нужна.
Уровень клиренса креатинина, мл/минуту 10-30: 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Максимальная доза — 500 мг 2 раза в сутки.
Уровень клиренса креатинина, мл/минуту < 10: 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Максимальная доза — 500 мг в сутки.
Прием препарата необходимо продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5-7 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Побочное действие
При применении АМОКСИЛА возможны:
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, лихорадка, очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный и эксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок и ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в т. ч. псевдомембранозный, геморрагический), черный волосатый язык;
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит;
Cо стороны органов кроветворения: редко — гемолитическая анемия, обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая лейкопения (в т. ч. нейтропения, агранулоцитоз), увеличение протромбинового времени;
Со стороны печени и билиарной системы: умеренное повышение уровня ферментов печени, очень редко — гепатит, желтуха;
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — тревога, беспокойство, бессонница, потеря сознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль. У больных с нарушением функции почек возможны судороги;
Другие: общая слабость, развитие суперинфекций, кандидоз слизистых оболочек, ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.
Применение при беременности или в период кормления грудью
Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости применения препарата АМОКСИЛ во время беременности заранее необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, однако во избежание возможной сенсибилизации ребенка кормление грудью рекомендуется прекратить.
Дети
При необходимости применения у детей в возрасте младше 3 лет следует использовать другие лекарственные формы амоксициллина.
Особенности применения
Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Возможна перекрестная аллергия с другими ?-лактамными антибиотиками.
Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.
Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует принимать пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.
Следует с осторожностью назначать АМОКСИЛ пациентам с аллергическим диатезом и астмой в анамнезе. Также с осторожностью следует назначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией в связи с повышенным риском эритематозной кожной сыпи. Пациентам с нарушением функции почек необходима корректировка дозы (см. Способ применения и дозы).
Высокие концентрации амоксициллина в моче могут быть причиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходимо регулярно проверять.
У пациентов со сниженным диурезом, принимающих амоксициллин (преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.
В случае развития анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций необходимо внести соответствующие неотложные меры, такие как искусственное дыхание, внутривенное введение эпинефрина, применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, дать кислород, подключить к аппарату ИВЛ. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении амоксициллина и пероральных контрацептивов снижается эффективность последних, а также существует вероятность кровотечения. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение амоксициллина из организма почками замедляется при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, имеющие бактериостатический эффект (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации амоксициллина в крови за счет повышения его элиминации.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно увеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи.
Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения.
Появление диареи может уменьшать абсорбцию других препаратов и уменьшать эффективность препарата АМОКСИЛ.
АМОКСИЛ может уменьшать концентрацию эстрадиола в моче беременных.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
