ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
ЛЕФЕМ (LEFEM)
Glycine max semen extr. sicc. 100 мг
Таблетки, покрытые оболочкой
Общая характеристика ………………………….-
Продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые3 покрытые оболочкой таблетки, бежевого цвета, с вкраплениями от белого до тёмно-бежевого цвета, с линией разлома на одной стороне, с гладкой поверхностью на другой.
Линия разлома на таблетке служит только для раздробления с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.
Состав
Действующее вещество: сухой экстракт из семян сои (Glycine max semen extr. sicc.), который содержит 26 мг комплекса изофлавойов в пересчёте на генистеин, 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат.
В состав оболочки таблетки входят: гипромелоза, тальк, глицерин.
Фармакотерапевтическая группа Код АТС: G02C
Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты, применяемые в гинекологии.
В препарате Лефем главными действующими веществами являются генистеин и даидзеин, которые относятся к группе изофлавонов. Данные вещества обладают способностью связываться с эстрогенными рецепторами, что обусловлено их высоким сродством по химическому строению к эндогенным эстрогенам (т.е. продуцируемым организмом), поэтому популярно их называют фитоэстрогенами.
Фитоэстрогены генистеин и даидзеин. находящиеся" в сое, действуют подобно эстрогенам, только значительно слабее, предотвращая возникновение нарушений, причиной которых является дефицит продукции эндогенных эстрогенов у женщин в климактерическом периоде, постменопаузе.
Приём лекарства Лефем женщинами в период менопаузы снижает тяжесть симптомов, характерных для этого периода, таких как приливы, потливость, нарушение сна, чувство нервного напряжения и беспокойства. Предполагаемый механизм действия заключается в том, что соевые изофлавоны (а именно генистеин и даидзеин) обладают способностью связываться с эстрогенными рецепторами. Экстракт из семян сои содержит в своём составе, главным образом, изофлавоны (генистеин, даидзеин) и соевые белки. Показания для применения
Лефем показан для применения в климактерическом периоде у женщин со следующими симптомами:
приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, ощущение психического возбуждения и тревоги.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сое, соевому маслу, земляным орешкам или какому-либо вспомогательному веществу, беременность и кормление грудью, детский и юношеский возраст.
Предостережения при применении
Перед началом применения лекарства Лефем необходимо обратиться к врачу:
— если у пациентки есть или она когда-то имела новообразование (рак) груди,
— если у пациентки определяется или когда-то определялось чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (разрастание эндометрия)
— если пациентка принимает пероральыые контрацептивы.
Применение препарата Лефем с едой и питьем.
Лекарство лучше всего принимать во время еды, запивая таблетку жидкостью. Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий
Следует сообщить врачу о всех принимаемых за последнее время лекарствах, даже о тех, которые выдаются без рецепта.
При применении лекарств, содержащих экстракт сои, не наблюдалось взаимодействия с одновременно принимаемыми другими лекарствами.
Беременность
Перед применением каждого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или Фармацевтом.
При беременности или если только существует подозрение на то, что женщина беременна, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем при беременности. Период кормления грудью
Перед применением каждого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или Фармацевтом.
При кормлении грудью перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем при кормлении грудью. Применение препарата Лефем у детей
Лефем не показан для применения у детей и подростков.
Особенности применения у лиц с нарушениями функции печени и почек. Не выявлено негативного влияния препарата на функцию печени и почек. Нет необходимости изменять дозировку данной категории больных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Лефем не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.
Способ применения и дозировка
Это лекарство необходимо применять строго в соответствии с описанием в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендаций врача или фармацевта. В случае сомнения необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза: 1-2 таблетки два раза в сутки, утром и вечером.
Лекарство принимается внутрь, лучше всего во время еды. заливая таблетку жидкостью.
Линия разлома на таблетке только облегчает раздробление с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность лечения
Курс лечения составляет 6 — 12 месяцев. Не следует применять более 2 лет. Передозировка
Не наблюдалось никаких симптомов в результате приёма дозы большей, чем рекомендуемая.
В случае пропуска очередного приема препарата Лефем
Лечение следует продолжить, соблюдая способ дозирования лекарства Лефем.
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
Прерывание приёма лекарства Лефем
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочное действие
Как любое лекарство, это лекарство может вызывать побочное действие, хоть и не у каждого оно появляется.
Аллергические реакции. Спорадически возможно появление вагинальных выделений, включая кровянистые.
Если появятся какие-либо побочные симптомы, в том числе и побочные симптомы, не указанные в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу или фармацевту. Условия и срок хранения препарата Лефем!
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре 15 — 25 С.
Срок годности в указанных условиях составляет 3 года. Не применять препарат по истечении его срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта врача. Упаковка
Картонная коробка, содержащая 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой в первичной упаковке по 10 в блистерах вместе с листком вкладышем.
Информация о производителе
БИ0ФАРМ000, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500
