АЛМАГЕЛЬ НЕО ALMAGEL NEO
Суспензия для приема внутрь
Состав
Действующие вещества:
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
Алюминия гидроксид — 340 мг
Магния гидроксид — 395 мг
Симетикон — 36 мг
10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:
Алюминия гидроксид — 680 мг
Магния гидроксид — 790 мг
Симетикон — 72 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза (Е1525), сахарин натрия (Е954), раствор перекиси водорода, лимонная кислота моногидрат (Е330), этилпарагидроксибензоат (Е214), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль(Е1520), макроголь 4000, ароматизатор апельсиновый, этанол 96% (Е1510), вода очищенная.
Лекарственная форма
Белая или почти белая суспензия для приема внутрь, пахнущая апельсином.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидные препараты в комбинации с ветрогонным средством.
Код ATX: A02AF02.
Фармакологическое действие
Алмагель Нео представляет собой комбинацию гидроокси алюминия и гидроокси магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект (26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано 1 г препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ2, обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального свинктера. Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению газовых пузырьков в слизи взвеси желудочно-кишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет рН и химическую среду кишечного содержимого. Алмагель Нео обладает мягким слабительным эффектом.
Показания к применению
Заболевания пищеварительного тракта, протекающие с повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и с повышенным газообразованием в кишечнике.
Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:
гастрите и дуодените;
эррозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
медикаментозном гастрите и дуодените;
гастроэзофагеальном рефлюксе;
дуоденогастральном рефлюксе;
рефлюкс-эзофагите;
неязвенной диспепсии и метеоризме;
дискомфорте в результате повышенного газообразования.
Информация, необходимая до начала применения лекарственного средства
Противопоказания
Сверхчувствительность к магнию и алюминию.
Тяжелая форма почечной недостаточности (опасность повышения концентрации ионов магния и алюминия в плазме вследствие их уменьшенного выведения почками).
Беременность.
Болезнь Альцгеймера.
Гипофосфатемия.
Врожденная непереносимость фруктозы.
Предостережения при применении
Перед началом применения Алмагеля Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.
Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек. Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных клетках мозга и может привести к осложнениям.
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боли в костях).
Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алмагель Нео может адсорбировать некоторые лекарственные средства в ЖКТ, уменьшая таким образом их всасывание.
Препарат уменьшает резорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, тетрациклиновых антибиотиков, Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, кетоконазола, итраконазола, изониазида, хинолонов (в т.ч. ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина и др), aзитpoмицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема антацида), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой), пеницилламина, хинидина, лансопразола, мексилетина и препаратов железа и лития.
При одновременном приеме Алмагеля Нео и левотироксина возможно уменьшение гормонального действия последнего.
М-холиноблокаторы, в т.ч. пирензепин, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
Беременность и кормление грудью
Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель Нео при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии Алмагель Нео на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Сведения о вспомогательных веществах:
Каждая разовая доза лекарственного продукта содержит:
— Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакетик (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта. В результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет;
— Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакетик (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею; Алмагель Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу.
Редко возможно развитие других аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.
Необходимая информация для правильного приема лекарственного средства
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14-лет:
При наличии рефлюкс-эзофагита — по 2-4 мерные ложки (1-2 пакетика) 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения желанного эффекта переходят на 2 мерные ложки (1 пакетик) 4 раза в сутки.
Для лечения гастрита и дуоденита, эрозий в желудке и двенадцатиперстной кишке,
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, медикаментозного гастрита и дуоденита, гастроэзофагеального и дуоденогастрального рефлюкса и рефлюкс-эзофагита, неязвенной диспепсии и газового дискомфорта — по 2 мерные ложки (1 пакетику) 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном.
Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (6 пакетиков) в сутки. Максимальную суточную дозу следует принимать не более 4 недель. Желательно принимать Алмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкостей в течение получаса после его приема. Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать.
Передозировка
Симптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможны запоры, сонливость, гипермагниемия (утомляемость, покраснение лица, мышечная слабость и неадекватность поведения).
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, назначение активированного угля и симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, кишечная колика, изменение вкусовых ощущений, запоры. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. В больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия. Возможно развитие аллергических реакций.
Срок годности
Два (2) года.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 30 дней.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 170 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата; по 200 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата.
Один флакон в картонной коробке вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем.
По 10 мл в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем.