Мельдоний-МИК, 250 мг
МНН: Meldonium
Лекарственная форма: капсулы 250 мг и 500 мг
Состав: одна капсула содержит: действующее вещество: мельдоний — 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана ди-оксид, натрия лаурилсульфат.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 250 мг).
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
КОД АТС С01ЕВ22.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии в следующих случаях:
— сердечно-сосудистые заболевания — стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардио-миопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
— сниженная работоспособность, физические и психоэмоциональные пере-грузки;
— период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Для применения внутрь. Ввиду возможного тонизирующего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Взрослым назначают по 0,5-1,0 г (2-4 капсулы по 250 мг или 1-2 капсулы по 500 мг) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет 1,0 г.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курсы лечения возможно повторять 2-3 раза в год.
Меры предосторожности
Для пациентов с недостаточностью деятельности печени и/или почек необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациентам пожилого возраста с недостаточностью деятельности печени и/или почек дозу мельдония необходимо уменьшить.
Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
В связи с выделением мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Мельдоний-МИК можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Следует учитывать, что Мельдоний-МИК может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Побочное действие
Препарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.
Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны сердечной функции
В отдельных случаях: тахикардия.
Нарушения со стороны кровеносной системы
В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Неизвестно: возбуждение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, болезни груди и средостения
Неизвестно: диспноэ.
Общие нарушения
Неизвестно: общая слабость.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием его с белками.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);
— период беременности и кормления грудью;
-дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы № 1 (с дозировкой 250 мг), № 0 (с дозировкой 500 мг), по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с дозировкой 250 мг или по 6 контурных ячейковых упаковок с дозировкой 500 мг вместе с листком-вкладышем в пачке.
словия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15С до
25С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя: УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26 тел./факс (+ 37517) 344-18-66 e-mail: info@mic.by. www.mic.by
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
