Руферон-Рн
Международное непатентованное название: Interferon alfa-2b.
Описание: суппозитории торпедовидной формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.
Состав лекарственного средства:
1 суппозиторий Руферон-Рн 500000 ME содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 500000 ME вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерина моностеарат, жир твердый.
1 суппозиторий Руферон-Рн 1000000 ME содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 1000000 ME
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерина моностеарат, жир твердый.
Лекарственная форма: суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодуляторы. Интерфероны.
Показания к применению
Cуппозитории Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций вирусно-бактериальной этиологии у взрослых: хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз.
Способ применения и дозы
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально. По назначению врача в комплексной терапии цервицитов и вульвовагинитов вирусной этиологии у женщин суппозитории Руферон-Рн могут применяться вагинально.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта вирусно-бактериальной природы (кроме герпетической): по 1 суппозиторию Руферон-Рн 500000 ME 2 раза в сутки через 12 часов. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Руферон-Рн 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 дней. При рецидивирующей герпетической инфекции длительность курса может превышать 10 дней.
При герпетической инфекции (включая рецидив) лечение рекомендуется начинать в продромальный период (период заболевания, который протекает между инкубационным периодом и собственно болезнью) или при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).
Побочное действие: в редких случаях — аллергические реакции, а именно — кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или к другим компонентам препарата;
— аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
— тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикоидов;
— хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
— заболевания щитовидной железы;
— тяжелые нарушения функции почек, печени;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
— эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
— ВИЧ — инфекция, врожденный иммунодефицит;
— угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Передозировка: не описана.
Меры предосторожности
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн рекомендуется контролировать показатели периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, в следующих случаях:
— при распространенных, атипичных и генирализованной формах герпетической инфекции;
— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро — Хейли;
— при опухоли кожи;
— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
— при нейтропении менее 1,5х 109;
— при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Применение при беременности и в период лактации
Применение во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек: в связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Особенности применения у пожилых пациентов
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Руферон-Рн совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств. С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Условия хранения: хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска: без рецепта врача.
Упаковка: по 5 суппозиториев (интерферон альфа-2b 500000 ME или интерферон альфа-2b 1000000 ME) в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.