Торговое название: Кетозорал.
Международное непатентованное название: Кетоконазол / Ketoconazole.
Лекарственная форма: таблетки 200 мг.
Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество — кетоконазол 200 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кро-скармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Показания к применению
Лечение дерматофитоза и фолликулита, вызванного Malassezia (ранее именуемого Pityrosporum) в случае невозможности применения местных форм противогрибковых лекарственных средств по причине локализации или распространенности поражения, а также в случае глубокого инфекционного поражения кожи у пациентов резистентных либо у пациентов с непереносимостью флуко-назола, тербинафина и итраконазола.
Лечение хронического кандидоза кожи и слизистых оболочек, а также орофаренгиального кандидоза в случае невозможности применения местных форм противогрибковых лекарственных средств по причине локализации или распространенности поражения, а также в случае глубокого инфекционного поражения кожи у пациентов резистентных либо у пациентов с непереносимостью флуконазола и итраконазола.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, одновременном приеме потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизме, ахлоргидрии, гипохлоргидрии, беременности, детям до 3 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 прием, во время еды, по 200 — 400 мг/сут в течение не более 10
дней.
Курсы приема длительностью более 10 дней должны назначаться только после тщательной оценки степени терапевтического ответа, а также соотнесения риска и пользы при длительном применении.
Детям от 3 лет и старше — 5 — 10 мг/кг однократно в течение 5 дней. Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, обратимое повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигос-пермия, импотенция, дисменорея.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, фотофобия. Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), анафилактоидные и анфи-лактические реакции, ангионевротический отек, надпочечниковая недостаточность, цирроз.
В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении других лекарственных средств, перед приёмом Кетозорала необходимо обязательно проконсультироваться с врачом!
Алкоголь увеличивает риск развития повреждений печеночной паренхимы, при совместном употреблении возможно возникновение дисульфирамопо-добных реакций.
Кетоконазол противопоказан для одновременного назначения со следующими лекарственными средствами: дизопирамид, сертиндол, нисолдипин, эпле-ренон, с лекарственными средствами на основании алкалоидов спорыньи (ди-гидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин).
Особые указания
Риск развития серьезных осложнений со стороны печени повышается при длительном приеме (свыше 10 дней).
Кетоконазол назначается только в случае, если потенциальная польза превышает ожидаемый риск с учетом имеющихся альтернативных эффективных противогрибковых препаратов.
Необходимо регулярно контролировать картину периферической крови; функциональные параметры печени на момент начала терапии, через 2 и 4 недели приема с последующим ежемесячным контролем. Лечение должно быть остановлено незамедлительно в случае превышения (хотя бы одного из функциональных параметров печени) нормы более чем в 3 раза.
Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.
Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение и головная боль.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента.
При проявлении симптомов передозировки немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения: В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
