Уро-Ваксом капсулы 6мг N30

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата
УРО-ВАКСОМ
(Лиофилизированный бактериальный лизат Escherichia coli)
Капсулы 6 мг
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название: —
Лекарственная форма: капсулы Состав:
Активное вещество: 6 мг лиофилизированного бактериального лизата Escherichia coli.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат, натрия глютамат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат,
Оболочка капсулы: красители: оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы размером №3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код ATX: L03A
Иммунобиологическое действие
Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:
— стимулирует Т-лимфоциты
— индуцирует образование эндогенного интерферона;
— увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче.
Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания к применению
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками с 4-х летнего возраста.Способ применения и дозы
Лечение: 1 капсула ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не более 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца. Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность/ Кормление грудью
Изучение репродукции у животных не выявили никакой опасности для плода, но контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. В отношении ‘ кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному
вопросу до настоящего времени не имеется.
Побочное действие
У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко: небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Передозировка
Г~/ Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Капсулы 6 мг. По 1О капсул в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Отпуск из аптек
Отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 — 25С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет.
Не употреблять после окончания срока годности. Производитель :
ОМ Фарма Мейрин-Женева, Швейцария ОМ Pharma 22, Rue du Bois-du-Lan, CH — 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland
Рекламации на препарат направлять:
В адрес Московского Представительства компании
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
109147 Москва, Марксистская ул. 16
"Мосаларко Плаза-1" бизнес-центр
тел.: (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: (495) 737-07-57
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества