Аэртал (Airtal)
Международное непатентованное название (МНН): ацеклофенак (aceclofenac)
Лекарственная форма: крем для наружного применения, 1,5%
Состав:
В 1,0 г крема содержится:
Действующее вещество: ацеклофенак — 0, 0150 г; вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е216), метилпарагидроксибензоат (Е218), парафин жидкий, эмульсионный воск (EWA), вода очищенная
Описание: белый крем
Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Код ATX: М01АВ16
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим эффектами. В экспериментальных моделях он ингибирует развитие отека и гиперемии, вне зависимости от природы воспаления. Исследования механизмов действия данного препарата, как на животных, так и у людей, показали, что ацеклофенак, по всей вероятности, ингибирует секрецию простагландинов и лейкотриенов посредством обратимого ингибирования циклооксигеназы.
Установленная клиническая эффективность крема для наружного применения АЭРТАЛ дополняется хорошей местной и системной переносимостью.
Применение препарата АЭРТАЛ, крема для наружного применения, целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочных эффектов, в том числе, со стороны желудочно-кишечного тракта, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.
Показания к применению
Лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.
Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
Способ назначения и дозы
Только для наружного применения, при назначении крема для наружного применения АЭРТАЛ не следует использовать окклюзионные повязки.
Крем для наружного применения АЭРТАЛ следует наносить на поврежденную зону 3 раза в день легкими втирающими движениями. Количество наносимого крема зависит от размера поврежденного участка: 1,5-2 г крема АЭРТАЛ соответствует приблизительно 5- 7 см поверхности кожи.
Опыт применения крема для наружного применения АЭРТАЛ у детей отсутствует. Препарат противопоказан детям.
Необходимость коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.
Побочные реакции
Нечастые (от >1/1 000 до <1/100):
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакция фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд.
Редкие (>1/10,000 до <1/1,000)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи
Очень редкие (<1/10,000):
Буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким- либо из вспомогательных веществ.
Препарат не должен назначаться пациентам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе.
Ацеклофенак, по аналогии с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит.
Детский возраст.
Передозировка
В настоящее время данные о типичных симптом отсутствуют.
В случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь необходимо проведение симптоматического лечения.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
В исследованиях на животных не выявлено каких-либо вредных воздействий на течение беременности, рост эмбриона/плода, течение родов и послеродового развития. В настоящее время нет достаточных данных о безопасности применения препарата во время беременности у человека. Крем для наружного применения АЭРТАЛ не рекомендуется применять во время беременности.
Грудное вскармливание
В настоящее время нет данных о проникновении ацеклофенака в грудное молоко человека. Следует принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении применения крема для наружного применения АЭРТАЛ с учётом отношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимущества применения данного препарата у женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Крем для наружного применения АЭРТАЛ не влияет на способность управления транспортными средствами и использования технических устройств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Несмотря на то, что до настоящего времени не получены данные относительно возможных взаимодействий данного препарата с другими, необходимо соблюдать осторожность при назначении крема для наружного применения АЭРТАЛ одновременно с препаратами, содержащими литий, дигоксин, а также в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или анальгетиками.
Особые указания и предостережения
Если отмечается местное раздражение в месте нанесения препарата АЭРТАЛ, необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение симптомов местного раздражения.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема. Крем для наружного применения не следует наносить на область глаз и рта.
Крем для наружного применения АЭРТАЛ нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Его следует наносить только на неповрежденную кожу.
Данные о применении препарата АЭРТАЛ у детей отсутствуют.
Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать подвергания участка, на который наносится крем, воздействию солнечного света без специальных средств защиты.
Гиперчувствительность и кожные реакции. Также как и другие НПВП, в начале применения препарат АЭРТАЛ может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальний некролиз, связанный с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом АЭРТАЛ необходимо прекратить.
В редких случаях вирус ветряной оспы может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
Крем для наружного применения АЭРТАЛ содержит 0,2 г метилпарагидрокибензоата (Е218) и 0,05 г пропилпарагидроксибензоата (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем для наружного применения АЭРТАЛ также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Форма выпуска
Крем для наружного применения
Упаковка
Туба алюминиевая (60 г) закрытая полиэтиленовым колпачком-крышкой с иглой-наконечником для продавливания.
Одна туба (60 г) в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
