Ярина Плюс
Международное непатентованное наименование
Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая оранжевая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества
Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,030 мг Дроспиренон 3,000 мг Кальция левомефолат 0,451 мг
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Оболочка таблетки: Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Каждая светло-оранжевая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества
Кальция левомефолат 0,451 мг
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Оболочка таблетки
Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Описание
Оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано Y+.
Светло-оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано М+.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген + кальция левомефолат)
Фармакологические свойства
Препарат Ярина Плюс — пероральный комбинированный препарат, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон.
Контрацептивный эффект препарата Ярина Плюс основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важным их которых являются подавление овуляции и изменения эндометрия.
В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и умеренными антиминералокортикоидными свойствами. Он не демонстрирует эстрогенных, глюкокортикоидных и антиглюкокортикоидных эффектов. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, очень близкий к профилю естественного гормона прогестерона.
Клинические исследования показывают, что умеренные антиминералокортикоидные свойства препарата Ярина Плюс приводят к умеренному антиминералокортикоидному эффекту.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Показания к применению
Контрацепция (см. раздел Применение с осторожностью).
Контрацепция и улучшение фолатного статуса (см. раздел Применение с
осторожностью).
Противопоказания
Почечная недостаточность.
Надпочечниковая недостаточность.
Высокий риск артериальных или венозных тромботических болезней. Например, не следует назначать этот препарат женщинам, которые:
— курят, если им более 35 лет;
— страдают тромбозом глубоких вен или легочной эмболией или перенесли их в прошлом;
— страдают цереброваскулярным заболеванием; о страдают болезнью коронарных артерий;
— страдают тромбогенными заболеваниями клапанов сердца или тромбогенной аритмией сердца (например, подострым бактериальным эндокардитом с заболеванием клапанов или мерцанием предсердий);
— страдают врожденной или приобретенной гиперкоагулопатией;
— страдают неконтролируемой гипертензией;
— страдают сахарным диабетом с болезнью сосудов;
— страдают головными болями с очаговыми неврологическими симптомами или мигренями с аурой или без нее, если им более 35 лет;
— недиагностированное аномальное маточное кровотечение;
— страдают раком молочной железы или другим эстроген- или прогестин- чувствительным раком, или перенесли их в прошлом;
— страдают опухолью печени (доброкачественной или злокачественной) или заболеваниями печени;
— беременны, так как нет причин использовать комбинированные пероральные контрацептивы во время беременности.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение с осторожностью
Ваш врач должен проверить, есть ли у вас, например, высокий риск тромбоза в силу комбинации факторов риска, или, возможно, присутствует один значительный фактор риска. В случае комбинации факторов, риск может быть выше, чем просто наличие двух отдельных рисков. Если риск окажется слишком высок, ваш врач не назначит лечение данным препаратом.
Если комбинированные пероральные контрацептивы применяются при наличии какого- либо из состояний, перечисленных ниже, вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему — может объяснить врач. Перед началом приема препарата Ярина Плюс сообщите врачу о наличии у вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний:
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен
Наследственный ангионевротический отек
Гипертриглицеридемия
Заболевания печени
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).
Наличие наследственной ангиоэдемы. Обратитесь к врачу, если вы почувствовали симптомы ангиоэдемы: опухающее лицо, горло или язык, и/или затруднение дыхания. Продукты, содержащие эстрогены могут усугубить эти симптомы.
Послеродовый период
Беременность и лактация
Препарат Ярина Плюс противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина Плюс, препарат следует сразу же отменить. Женщинам после отмены препарата Ярина Плюс должен быть рекомендован дополнительный прием фолатов.
Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности, или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Существующие данные о результатах приема препарата Ярина Плюс во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Ярина Плюс в настоящее время отсутствуют.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.
Способ применения и дозы
Как принимать Ярина Плюс
Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.
Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3 день после начала приема светло- оранжевых (далее по тексту — витаминных) таблеток и может не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Как начинать прием Ярина Плюс
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Начните прием препарата Ярина Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря.
Вы можете приступить к приему Ярина Плюс в тот день, в который должна была бы быть начата новая упаковка ранее используемого комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).
Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием препарата Ярина Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
Начните прием препарата Ярина Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
После аборта в первом триместре беременности.
Вы можете приступить к приему препарата Ярина Плюс немедленно. При соблюдении этого условия Вы не нуждаетесь в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во втором триместре беременности
Для использования кормящими матерями — смотрите раздел Беременность и лактация.
Рекомендуется начать прием препарата на 21 — 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Ярина Плюс должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Как обращаться с упаковкой препарата Ярина Плюс
В упаковку препарата Ярина Плюс вложен блистер, в котором содержится 21 активная таблетка и 7 витаминных таблеток (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеющийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеющихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Выберите полоску, где первым указан тот день недели, в который вы начинаете прием таблеток. Например, если вы начинаете прием таблеток в среду, используйте полоску, которая начинается со Ср..
Наклейте полоску вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью Старт.
Теперь вы будете видеть, в какой день недели следует принять каждую таблетку.
Прекращение приема препарата Ярина Плюс
Прекратить прием вы можете в любое время. Если вы отказываетесь от контрацепции, потому что планируете беременность, обычно рекомендуется подождать естественного менструального кровотечения и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет вам рассчитать, когда ребенок должен появиться на свет.
Если вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск витаминных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема витаминных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску оранжевых (далее по тексту — активных) таблеток:
Если опоздание в приеме активных таблеток составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Вы должны принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме активных таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
— Прием активных таблеток никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема витаминных таблеток составляет 7 дней).
— Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема активных таблеток.
Соответственно, могут быть даны следующие советы относительно повседневной практики:
С 1-го по 7-ой день:
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки Вы продолжаете принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к фазе приема витаминных таблеток, тем выше риск наступления беременности.
С 8-го по 14-ый день
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки Вы продолжаете принимать в обычное время. При условии, что Вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
С 15-го по 24-ый день
Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема витаминных таблеток. Вы должны строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае Вам необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
1. Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Семь витаминных таблеток следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Вы можете также прервать прием активных таблеток из текущей упаковки. Затем Вы должны сделать перерыв не более 7 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.
Если вы пропустили прием таблеток, и во время приема витаминных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.
Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Ели женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку(и) следует принять из другой упаковки.
Отсрочка начала менструации
Чтобы отсрочить наступление менструации, Вам следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарат Ярина Плюс, пропустив витаминные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. В течение этих дополнительных дней цикла у Вас может начаться кровотечение, или могут отмечаться мажущие выделения. Регулярный прием препарата Ярина Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема витаминных таблеток.
Изменение дня начала менструации
Чтобы перенести начало менструаций на другой день недели, Вам следует сократить следующую фазу приема витаминных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что ближайшая менструация у Вас не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки у Вас могут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения (как и при отсрочке наступления менструации).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Препарат Ярина Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Ярина Плюс не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Ярина Плюс противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также разделы Противопоказания и Фармакокинетика.
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Ярина Плюс противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. также разделы Противопоказания и Фармакокинетика.
Побочное действие
При приеме препарата Ярина Плюс, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.
Серьезные нежелательные эффекты:
Смотрите разделы С осторожностью и Меры предосторожности. Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Ярина Плюс по показаниям "Контрацепция": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3 % женщин.
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):
— перепады настроения, депрессия / подавленное настроение
— мигрень
— тошнота
— боль в молоч
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
