АРГОСУЛЬФАН крем 2%
Сульфатиазол серебра для наружного применения
ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса
СОСТАВ
1 грамм препарата содержит:
Активное вещество — сульфатиазола серебряная соль — 20 мг
Вспомогательные вещества — пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, белый вазелин, натрия лаурилсульфат, глицерин, дифосфорнокислый калий, двухзамещенный фосфорнокислый натрий, вода для инъекций — до 1,00 г.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
крем 2% (20 мг/1 г) для наружного применения.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯГРУППА,
Код АТС: D06BA02.
Хемиотерапевтическое средство для наружного применения, сульфаниламид.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аргосульфан крем — антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетения роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны.
ПОКАЗАНИЯ
Ожоги всех степеней и различного происхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые); обморожения.
Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.).
Гнойные раны; бытовые травмы (порезы, ссадины).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
— Не следует применять у недоношенных детей и у новорожденных (до 2 месяцев жизни) в связи с риском развития ядерной желтухи.
— Не рекомендуется применять во время беременности; препарат можно применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода (например, поверхность ожога превышает 20% поверхности тела).
— Не рекомендуется применять в период кормления грудью.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза. Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности.
Препарат следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период кормления грудью.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не рекомендуется применять с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) снижают противомикробное действие сульфатиазола.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ
Препарат не ограничивает психофизической активности, а также способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком. Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальный курс лечения — 60 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не отмечены.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Кожные аллергические реакции. Иногда возможно раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема. В случае длительного применения Аргосульфана могут развиться изменения со стороны крови, характерные для системных сульфаниламидов (например, лейкопения), десквамативный дерматит.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25С, не замораживать. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УПАКОВКА
Туба, содержащая 15 или 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.