Монокапс капсулы 20мг упаковка №30

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Монокапс
Регистрационный номер:
Торговое название: Изосорбида мононитрат МНН: изосорбида мононитрат
Химическое название: 1,4:3,6 — диангидро — D — глюцитола — 5 — нитрат Лекарственная форма: капсулы 20 мг или 40 мг.
Состав: одна капсула содержит: изосорбида мононитрата — 20 мг или 40 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы для дозировки 20 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы для дозировки 40 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очаровательный Е-129.
Описание. Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (дозировка 20 мг).
Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг).
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Периферические вазодилятаторы, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. КОДАТХС0ЮА14.
Показания к применению
Монокапс показан для профилактики приступов стенокардии, в постинфарктном периоде.
Применяется в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.
Способ применения и дозы
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Монокапс принимают внутрь после еды по 20 — 40 мг на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов.
Побочное действие
Со стороны сердечно — сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль (нитратная головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что
может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиатив-ный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксе-мии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.
Предостережения
Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангиналь-ными средствами.
В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипо-тензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.
При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома отмены).
Препарат не назначают детям до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаина-мидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление анти-ангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигид-роэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
геморрагический инсульт;
острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силде-нафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
анемия (тяжелая форма);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
токсический отек легких;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять
при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда;
при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелу-дочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;
при аортальном и/или митральном стенозе;
при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;
при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе — при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;
при тяжелой анемии;
при выраженной почечной недостаточности;
при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Применение во время беременности и в период кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания Монокапс следует применять крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных не выявили повреждающего действия на плод.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы № 1, по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15С до
25С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя:
УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@trtic by, www.mic.by
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества