Фортранс пор-к для приг. р-ра для приема внутрь пакет №4

Информация для пациентов
ФОРТРАНС
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ФОРТРАНС (FORTRANS)
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ФОРТРАНС МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (в пакетиках).
СОСТАВ (на 1 пакетик):
Действующие вещества:
Макрогол 4000 ……………………………………………………………………. 64,00 г
Натрия сульфат безводный ………………………………………………………5,70 г
Натрия гидрокарбонат ……………………………………………………………. 1,68 г
Натрия хлорид……………………………………………………………………… 1,46 г
Калия хлорид ………………………………………………………………………..0,75 г
Вспомогательное вещество:
Натрия сахаринат…………………………………………………………………. 0,10 г
Общий вес ………………………………………………………………………….73,69 г
ОПИСАНИЕ: белый порошок, легко растворимый в воде.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: слабительное средство. Код ATX A06AD65
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого. Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме. Макрогол 4000 не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
ПОКАЗАНИЯ К ПОРИМЕНЕНИЮ.
Кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациента к:
эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника
оперативным вмешательствам на кишечнике.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Аллергия к лекарственному средству или компонентам препарата.
В случаях тяжелых нарушений общего состояния пациента, таких как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность.
Пациентам с прогрессирующей карциномой или любыми другими заболеваниями кишечника, сопровождающимися значительным повреждением слизистой оболочки.
Пациентам со склонностью к возникновению кишечной непроходимости.
Детям до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ.
Беременность.
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния Макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата у беременных женщин. Следовательно, Макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Период грудного вскармливания.
Поскольку Макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фортране можно применять в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Препарат предназначен для приема внутрь. Содержимое одного пакета следует растворить в 1л воды и размешать порошок до полного растворения. Необходимым условием является обязательное использование рекомендованного объема восстановленного раствора (от 3 до 4 литров в зависимости от массы тела больного).
Применение препарата может осуществляться по двум схемам в один или в два приема:
При двукратном приеме:
2 литра раствора принять накануне вечером и 2 литра утром, либо 3 литра раствора принять вечером и 1 литр утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 часа до проведения процедуры.
При однократном приеме:
4 литра раствора принять накануне вечером, возможен вечерний прием раствора по 2 литра с перерывом в один час.
Рекомендуется принимать препарат по 250 мл каждые 10-15 минут.
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с
клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема;
Возможно вздутие живота;
Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Нет данных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
Не установлено.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная применением этого препарата, может существенно нарушить всасывание одновременно применяемых лекарств.
Фортране^ содержит полиэтиленгликоль. Описаны очень редкие случаи аллергических реакций (сыпь, крапивница, отек), вызванные полиэтиленгликолем, поэтому не рекомендуется назначать Фортране пациентам с повышенной чувствительностью к данному компоненту препарата. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако о риске развития подобных нарушений пациенты предупреждаются. Препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, имеющих склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда.
У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.
ФОРМА ВЫПУСКА.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (64г Макрогола 4000). По 73,69г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом, 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Бофур Ипсен Индустри, Франция, 28100, Дрё.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества