Лазолван
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит: активный ингредиент: амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Описание
Белые или слегка желтоватые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой 67С по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки — логотип компании.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитические средства.
Код ATX: R05CB06.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически при ингаляции амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей.
При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 1-2,5 часа после перорального приема.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови — 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизм — в печени за счет коньюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько. второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола гидрохлорида.
Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится. в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.
Фармакокинетика в особых группах пациентов: У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако корректировка дозировки не требуется.
Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: 1-2 таблетки 2 раза/сутки.
Указанную выше дозу можно принимать в течение 10 дней при острых заболеваниях дыхательных путей, а так же в начале лечения хронических заболеваний. В случае необходимости продолжения лечения дозу следует наполовину уменьшить.
Если симптомы не улучшаются или ухудшаются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, следует обратиться к врачу.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам возраста корректировка дозы не требуется. ЛАЗОЛВАН принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат может приниматься независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия и боли в животе.
Аллергические реакции: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангиоэдема, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.
При появлении перечисленных побочных реакций, а так же при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Меры предосторожности).
Передозировка
Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах.
Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
ЛАЗОЛВАН таблетки, 30 мг: одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.
Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.
Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует
немедленно обратиться к врачу, алечение амброксола гидрохлоридом следует
прекратить в качестве меры предосторожности.
При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. Как у других препаратов, проходящих метаболизм в печени, а затем выводимых почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов амброксола в печени.
Беременность и лактация
Амброксол пересекает плацентарный барьер. Безопасность применения
препарата во время беременности не установлена.
Применение ЛАЗОЛВАНА во время беременности не рекомендуется.
Амброксол выделяется в грудном молоке. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.
ЛАЗОЛВАН не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Данных, подтверждающих влияние ЛАЗОЛВАНА на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, нет.
Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Список Б.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
