Лоратадин Фармлэнд, таблетки 10 мг
Торговое непатентованное название: Лоратадин Фармлэнд
Международное непатентованное название: Лоратадин/Loratadine
Форма выпуска: таблетки 10 мг.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Состав
Действующее вещество: лоратадин — 10 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06AX13.
Показания для применения
Для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день.
Детям 5-12 лет с массой тела более 30 кг — по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день.
Детям 5-12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг (в виде сиропа) 1 раз в день.
Таблетки с дозировкой 10 мг не рекомендуются для этой категории пациентов.
Детям 2-5 лет лекарственное средство (5 мг) назначается в виде сиропа. Лекарственная форма таблетки не рекомендована детям младше шести лет.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не установлена.
У взрослых с нарушением функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1 таблетка (10 мг) через день. У детей 2-5 лет с нарушением функции печени и почек, начальная доза составляет 5 мл (в виде сиропа) через день.
Противопоказания
— известная гиперчувствительность к лоратадину или любому из вспомогательных веществ.
— детский возраст до 2-х лет;
— кормление грудью.
Побочное действие
В клинических исследованиях в группе детей 2-12 лет наиболее часто встречались такие реакции, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость, у подростков и взрослых чаще всего наблюдались сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышенный аппетит (0,5%) и бессонница (0,1%). В постмаркетинговых исследованиях выявлены также реакции, которые встречаются очень редко:
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, гастрит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.
Общие расстройства: усталость, слабость.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
При передозировке используют симптоматическую и поддерживающую терапию на протяжении всего необходимого периода.
Лечение: необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь.
Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и не установлено может ли он быть удален с помощью перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетоконазол, эритромицин, циметидин при одновременном применении с Лоратадином Фармлэнд повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая каких-либо клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Потенциальные взаимодействия могут проявляться со всеми известными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6, приводя к повышению в плазме крови уровня лоратадина, что может увеличить вероятность побочных эффектов.
Лоратадин Фармлэнд в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему.
Меры предосторожности
Алкоголь и транквилизаторы не потенцируют эффект Лоратадина Фармлэнд, однако не рекомендуется принимать его одновременно с употреблением алкоголя.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и/или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза должна составлять 5 мг в сутки или 10 мг через день (1 таблетка через день).
У детей 2-5 лет с нарушением функции печени и почек, начальная доза составляет 5 мл (в виде сиропа) через день. Лекарственная форма таблетки не рекомендована детям младше шести лет. Рекомендуется отменить лечение как минимум не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены, т.к. антигистаминные средства могут предотвращать или уменьшать реакцию на аллерген.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с редкими наследственными случаями непереносимости галактозы, Lарр-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и лактация
Безопасность применения лоратадина у беременных не установлена, поэтому препарат следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенных эффектов не наблюдалось. Однако длительность родов и снижение жизнеспособности потомства наблюдалось у крыс на уровне AUC в 10 раз превышающей терапевтическую дозу.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
В клинических исследованиях не отмечалось влияние лекарственного средства на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25С.
Срок годности
2 года. Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной или по 10 таблеток в полимерной банке с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство — вата медицинская.
Одна банка либо 1 или 2, или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
| Вес | 0.008 kg |
|---|