Баладекс
(Theophyllinum + Guaifenesinum) (50 мг + 30 мг) / 5 мл, сироп
Сироп представляет собой прозрачный либо слабо опалесцирующий сироп, бесцветный до желтоватого, с мятньм запахом и своеобразным вкусом.
Состав
Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат действующие вещества 50 мг теофилина (Theophyllinum) и 30 мг гвайфенезина (Guaifenesinum) и вспомогательные вещества: безводную лимонную кислоту, этанол 96%, безводную глюкозу, глицерин 85%, сахарин натрия, сорбитол, жидкий некристаллизующийся, цитрат натрия, бензоат натрия, сахарозу, ментол, очищенную воду.
Баладекс это препарат в форме сиропа, в состав которого входят два действующие вещества, теофилин и гвайфенезин.
Теофилин оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, а гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие.
Показания к применению
Лечение и профилактика одышки
— при бронхиальной астме, бронхите,
— при хроническом обструктивном заболевании легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
Противопоказания:
— при повышенной чувствительности к теофилину, гвайфенезину или любому вспомогательному веществу препарата,
— при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
— при свежем инфаркте миокарда, нарушении сердечного ритма,
— при эпилепсии, гипертиреозе, заболевании почек.
Так как в лекарственном средстве содержится спирт, не следует применять у детей младше шести лет без консультации с врачом.
Специальные предостережения и меры предосторожности при применении
У пациентов с недостаточностью кровообращения, дыхания, гипертонией, сердечными заболеваниями, заболеваниями почек, алкогольной болезнью, страдающих ожирением, с длительным жаром, старше 55 лет (из-за пониженного клиренса препарата необходимо снизить дозу).
Препарат содержит теофилин и гвайфенезин. Ввиду риска передозировки перед применением следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат в/у компонентов.
Рекомендуется мониторировать терапию в отношении теофилина, поэтому может быть
необходимо исследование концентрации теофилина в крови.
Следует обратиться к врачу, даже тогда, когда вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям в прошлом.
Беременность, кормление грудью
Перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Препарат Баладеке может применяться в период беременности лишь в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Теофилин выделяется с молоком и может вызвать нежелательные действия у детей, вскармливаемых грудью.
Применение других лекарственных средств
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Информация, содержащаяся в настоящем листке-вкладыше, может относиться также к препаратам, применяемым в прошлом, или тем, которые будут применяться в будущем.
После приема препарата усиливается действие и повышается возможность побочных действий при применении с циметидином, макролидными антибиотиками, клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, переральными противозачаточными средствами, мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами.
— В сочетании с галотаном, симпатомиметиками (например эфедрин), гликозидами наперстянки, резерпином увеличивается кардиотоксичность.
— Кетамин повышает риск возникновения судорог.
— Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофилина в крови.
— Теофилин ослабляет действие солей лития, пропранолола, недеполяризующих мышечных релаксантов; усиливает гипогликемию, возникающую при применении гликокортикосрероидов, бета- адреномиметиков (салбутамол, фенотерол) и диуретиков.
— Препараты, защищающие слизистую оболочку, ослабляют действие гвайфенезина.
Управление автотранспортом и работа с механизмами
Препарат содержит спирт, может влиять на психомоторную функцию.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата Баладеке
Препарат содержит глюкозу, сахарозу и сорбитол. Лица, у которых была выявлена непереносимость некоторых видов Сахаров, перед применением препарата должны обратиться к врачу.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 1 мл препарата.
Препарат содержит этанол 96% (спирт), т.е. до 650 мг на дозу (5 мл), что соответствует 15,8 мл пива, 6,6 мл вина.
Вредно для страдающих алкогольной болезнью.
Это следует учитывать при применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Дозирование
Препарат Баладекс следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений следует повторно обратиться к врачу. Перорально. К упаковке прилагается мерный стаканчик.
Взрослые и дети с массой тела свыше 40 кг 5-10 мл (50-100 мг теофилина) 2-3 раза в суши.
Дети с массой тела до 40 кг 11 -16,5 мг/кг массы тела теофилина в сутки, разделенные на 2-3 дозы.
Передозировка
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую дозу, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, могут появиться: судороги, тяжелое нарушение сердечного ритма сердца вместе с остановкой сердца.
При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные действия
Препарат Баладекс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные действия.
Желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея.
Расстройства нервной системы: головные боли, беспокойство, возбудимость, клонические и тонические судороги, особенно при значительной передозировке.
Нарушения функций крови и лимфатической системы: гипотония, недостаточность кровообращения.
Нарушение работы сердца: нарушение сердечного ритма сердца, тахикардия.
Другие побочные действия: сыпь, гипокалиемия (пониженная концентрация калия в сыворотке крови) и гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови). У некоторых лиц во время применения препарата Баладекс могут появиться другие побочные действия.
При появлении других побочных действий, не описанных в настоящем листке-вкладыше, следует сообщить о них врачу.
Условия хранения
Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат Баладекс по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25С.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 28 дней.
Лекарственный препарат отпускается по рецепту врача.
Упаковка: 150 мл во флаконе из цветного стекла с алюминиевым белым колпачком, и мерным стаканчиком.