Гастал (GASTAL)
Общая характеристика: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит активного вещества: 450 мг алюминия гидроокиси — магния карбоната геля и 300 мг магния гидроокиси (95,26 мг А1+3 и 141.11 мг Mg+2) и вспомогательные вещества: маннитол. сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикломат, сахарин-натрий, тальк, магния стеарат, аромат-гшперминт.
Форма выпуска
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство.
Код ATX: A02AD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Общая антацидная способность (титрование при рН=1) составляет 14,71 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются аптацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания к применению
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)
— Возраст до 15 лет.
Особые указания
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Гастала и других препаратов.
Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:
— снижения веса тела;
— затруднений при глотании и продолжительного ощущения дискомфорта в животе;
— нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
— почечной недостаточности.
Гастал содержит маннитол и лактозу. Не рекомендуется к применению при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом.
Меры предосторожности
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Способ применения и дозирование
Препарат предназначен для применения только у пациентов старше 15 лет.
Гастал предназначен для приема внутрь.
Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком), что делает возможным получать быстрый эффект от приема препарата и делает его более эффективным.
Принимать по 1-2 таблетки не более 6 раз в день (не более 12 таблеток в течение 24 часов), примерно через 1 час после приема пищи и вечером перед сном (по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!).
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 таблетки однократно.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:
— соли магния гидроксида могут вызывать диарею;
— соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.
Грудное вскармливание
Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Магний считается совместимым с лактацией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
— С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь, Гастал может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Гастала:
— Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропрстолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохип, циклимы, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли .железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизалон и дексаметазон), индометацин, кейексалат, кетокоиазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
При одновременном приеме с Гасталом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Гастал (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Гастал) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Во всех случаях при одновременном приеме Гастала с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.
— С салицилатами
При одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Гастал в высоких дозах может увеличиться экскреция салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи под влиянием препарата Гастал.
— С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
В редких случаях при применении препарата могут возникать диарея, запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.
У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.
Передозировка
Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности). Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови.
Признаки токсического действия:
— снижение артериального давления;
— тошнота, рвота;
— сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
— брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;
— гиповентиляция;
— в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;
— анурический синдром.
Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере. По 2, 4, 5, 8, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности и условия хранения
Срок годности 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.