Торговое непатентованное название: Эналаприл
Международное непатентованное название: Enalapril
Лекарственная форма: Таблетки 10 мг и 20 мг.
Описание
Таблетки светло-розового цвета (таблетки 10 мг) или темно-розового цвета (таблетки 20 мг), плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне, со специфическим запахом, возможна мраморность.
Состав:
Действующее вещество: эналаприла малеат -10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, желатин, метилпарагидроксибензоат, кальция фосфат двузамещенный дигидрат, магния стеарат, тальк очищенный, кармуазин Е 122.
Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Код АТС: С09АА02.
Показания к применению
— артериальная гипертензия различной формы и степени тяжести (в т.ч. реноваскулярная гипертензия);
— сердечная недостаточность I-III стадии в составе комплексной терапии, включая бессимптомную дисфункцию левого желудочка (для замедления прогрессирования сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций);
— профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка (уменьшение частоты развития инфаркта миокарда, снижение частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от времени приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная доза при легкой степени АГ составляет 5 мг и назначается 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае отсутствия эффекта, дозировка препарата увеличивается на 5 мг с интервалом в 1 неделю. Поддерживающая доза — 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг в сутки.
Реноваскулярная гипертензия
Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с более низкой начальной дозы — 2,5 мг. Затем доза подбирается соответственно потребностям пациента. Максимальная суточная доза — 40 мг Эналаприла при ежедневном приеме.
Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками
После первого приема Эналаприла может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, так как у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начал лечения Эналаприлом. Если это невозможно, то начальную дозу Эналаприла следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первоначального эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать исходя из состояния пациента.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза Эналаприла у пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 2,5 мг/сутки, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первоначального эффекта препарата. Эналаприл может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими симптомами, обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии, или после соответствующей ее коррекции в начале лечения эналаприлом, дозу следует повышать с интервалом в 1 неделю на 5 мг до обычной поддерживающей суточной дозы — 20 мг, которая назначается однократно, или делится на два приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, аортальный стеноз, митральный стеноз, беременность, период лактации, детский возраст.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: Следует положить пациента на спину и приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.
Побочное действие
Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает, побочных реакций, требующих отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% — гипотензия, обмороки; в отдельных случаях — инфаркт миокарда, инсульт, возможно вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, боли в груди, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, синдром Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто — головокружение, головная боль; в 2-3% случаев — повышенная утомляемость, астения; в отдельных случаях — депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы: менее 2% — тошнота, диарея; в отдельных случаях — кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема эналаприла).
Со стороны дыхательной системы: менее 2% — кашель; в отдельных случаях — легочные инфильтраты, бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка, ринорея, боли в горле, охриплость голоса. Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, повышение содержания мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема эналаприла).
Аллергические реакции: менее 2% — кожная сыпь; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в отдельных случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница.
Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.
Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина и гематокрита; в отдельных случаях — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, пемфигус, зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, покраснение кожи лица.
Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии. Прочие: менее 2% -мышечные судороги; в отдельных случаях — импотенция.
В целом Эналаприл хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов при применении Эналаприла не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты незначительны, носят временный характер и не требуют отмены терапии.
Полные данные смотрите во вкладыше к препарату
Меры предосторожности
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.
Как до, так и после лечения Эналаприлом необходим систематический контроль АД и функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, поскольку имелись сообщения о развитии артериальной гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности, в результате приема препарата. У пациентов, получающих диуретики, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить до начала лечения Эналаприлом. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Эналаприла не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. В период лечения следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Клинически значимая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне гиповолемии, возникающей, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли; у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также на фоне диареи или рвоты.
Полные данные смотрите во вкладыше к препарату
Применение Эналаприла при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием Эналаприла следует немедленно прекратить.
Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию и/или гипоплазию черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации лицевых костей черепа, гипоплазии легких. При назначении Эналаприла необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.
Подобное осложнение, как правило, не возникало в I триместре беременности из-за ограниченного воздействия ингибиторов АПФ на плод в этот период.
В тех редких случаях, когда применение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона прием Эналаприла следует прекратить за исключением случаев, когда его назначение считается жизненно необходимым для матери. Однако как врачи, так и пациенты должны знать о том, что олигогидрамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений.
Новорожденные, матери которых принимали Эналаприл, должны быть тщательно обследованы с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плацентарный барьер, может быть частично удален из организма новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.
Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) возможно снижение гипотензивного эффекта Эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) — возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития — замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Одновременный прием Эналаприла с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность Эналаприла.
Эналалрил ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет действие Эналаприла.
Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие Эналаприла.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при
Хранить В недоступном ДЛЯ детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
| Вес | 0.038 kg |
|---|