Торговое название: Аспикард.
Международное непатентованное название: Acetylsalicylic acid.
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг и 150 мг.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.
Состав: одна таблетка содержит: действующее вещество — ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг; вспомогательные вещества — крахмал 1500, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, опадрай (содержит: гипромеллозу, триацетин, тальк), акрил-из (содержит: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)).
Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы агрегации тромбоцитов.
Показания к применению
Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например: сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертония, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда; нестабильная стенокардия; профилактика инсульта (в т. ч. у пациентов с проходящими нарушениями мозгового кровообращения).
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в т. ч. к другим нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК), сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед. и более (риск гемато- и нефротоксического действия), беременность (I и III триместр), период лактации, детский возраст (до 15 лет — при применении в качестве жаропонижающего средства).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, при сенной лихорадке, поли-позе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующей терапии антикоагулянтами, II триместре беременности.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, перед едой, проглатывая таблетку целиком и запивая небольшим количеством воды.
Для первичной профилактики инфаркта миокарда при наличии факторов риска, а также профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей у пациентов с факторами риска применяют по 75-150 мг ежедневно или 300 мг через день.
Для профилактики повторного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований применяют по 150-300 мг ежедневно.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: диспепсия, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в желудке, кровотечение, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени: острое, временное повреждение печени, фокальный некроз клеток печени, болезненность и увеличение печени.
Со стороны слуха: шум в ушах, временная потеря слуха. Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.
Со стороны почек: альбуминурия, лейкоцит- и эритроцитурия, нефропатия с папиллонекрозом.
В случае передозировки: значительное снижение клиренса креатинина или острый некроз почечных канальцев с нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов: различные виды высыпаний на коже, в редких случаях — пузыри или пурпура, кровотечение из слизистой оболочки и даже токсический колликвационный эпидермальный некроз.
Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения, пурпура, дисеминированное внутрисосудистое свертывание крови.
Со стороны системы кровообращения: отек легких экстрокардиального генеза, который в основном возникает при хроническом или остром отравлении.
Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек,
бронхоспазм, ринит, слезотечение, шок. У 0,3% населения и 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей развивается гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте. В случаях гиперчувствительности нежелательные явления могут развиться в пределах 3 ч после приема таблетки.
Другие нарушения: нарушение зрений.
Особые указания
На фоне приема препарата может возникнуть кровотечение из ЖКТ и обостриться язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, повышается риск нежелательных эффектов у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ удушья у пациентов с бронхиальной астмой.
Длительный прием ацетилсалициловой кислоты в дозах более 1000 мг/сут. может вызывать развитие железодефицитной анемии и нефротоксическое действие.
Следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза в анамнезе, тромбоцитопенией, дисменореей, хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при одновременном применении иных антитромботических средств, а также женщинам, применяющим внутриматочные контрацептивы.
Прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить за 5 — 7 дней до планового хирургического вмешательства. Рекомендуется прекращать прием салицилатов за 24 — 48 ч до проведения пульс-терапии метотрексатом.
В период лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку при этом возрастает риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Пациентам старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту необходимо применять в более низких дозах и с большими интервалами. Применение ацетилсалициловой кислоты детьми младше 15 лет на фоне гипертермии в случаях вирусных инфекций может вызвать развитие синдрома Рейе.
Беременность и кормление грудью
Применять ацетилсалициловую кислоту в I и II триместре беременности можно только по согласованию с лечащим врачом.
Не рекомендуется кормить грудью в период длительного лечения ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие: гепарина и непрямых антикоагулянтов (повышает риск развития кровотечения); тромболитиков; пероральных антидиабетических препаратов; метотрексата; повышать риск развития побочного действия вальпроевой кислоты, салицилатов и других лекарственных средств из группы НПВП, кортикостероидов, дигоксина, барбитуратов и солей лития.
Ацетилсалициловая кислота может снижать эффект: спиронолактона, фенилбутазона и урикозурических средств для лечения подагры (пробенецида, сульфинпиразона). Сульфинпиразон снижает выведение ацетилсалициловой кислоты почками.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ацетазоламида может взаимно повышать их концентрацию и усиливать нежелательное действие.
Антацидные вещества в высоких дозах снижают концентрацию салицилатов в сыворотке крови. Алкоголь повышает частоту и интенсивность кровотечения из ЖКТ, вызванного ацетилсалициловой кислотой. Не следует одновременно принимать алкоголь и ацетилсалициловую кислоту.
Передозировка (наиболее вероятна у пациентов пожилого возраста и детей).
Симптомы:
— при передозировке средней степени тяжести (прием в дозах 150-300 мг/кг): тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания;
— при передозировке тяжелой степени (прием в дозе более 300 мг/кг): лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипергликемия.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата по согласованию с врачом, обильное щелочное питье (щелочные минеральные воды, молоко, раствор питьевой соды), в тяжелых случаях — немедленная госпитализация для проведения экстренной терапии и симптоматического лечения.
Форма выпуска: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×2; №10×5, №10×10.
Условия хранения: в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества