Листок-вкладыш
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МЕТРОМИКОН-НЕО
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ v
МЕТРОМИКОН-НЕО Ч
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ
Metronidazole, Miconazole.
КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
1 суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол — 500 мг, миконазола нитрат — 100 мг; вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Вагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, бактериальный вагиноз, смешанная вагинальная инфекция.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, возраст до 18 лет (у девственниц).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита — препаратами для приема внутрь.
Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать прием алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Использование в педиатрии: возраст до 18 лет (у девственниц). Беременные и кормящие грудью женщины: Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами: Возможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 14 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь -промывание желудка.
ПРОПУСК ОЧЕРЕДНОГО ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
При пропуске очередного применения лекарственного средства — не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница. Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25С. Срок годности — 3 года.
Не использовать лекарственное средство по окончании срока годности, указанного на упаковке. . —
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту врача.
УПАКОВКА
Суппозитории вагинальные, содержащие метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг, по 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению картонной пачке.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО ФАРМАПРИМ
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829 www.farmaprim.md
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества