Международное непатентованное название: Ambroxol
Лекарственная форма:
сироп 15 мг/5 мл с ароматом ананаса
сироп 30 мг/5 мл с ароматом ананаса
сироп 15 мг/5 мл с ароматом банана
сироп 30 мг/5 мл с ароматом банана
Описание лекарственной формы
Амбровикс, сироп с ароматом ананаса: прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом ананаса;
Амбровикс, сироп с ароматом банана: прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом банана.
Состав: 5 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества 0,015 г (15 мг) или 0,03 г (30 мг) амброксола гидрохлорида
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, этиловый спирт, хлористоводородная кислота концентрированная, добавка вкусоароматическая Ароматик Ананас АЕ 111, добавка вкусоароматическая Ароматик Банан АЕ 210, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.
Код ATX: R05CB06.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Способ применения и дозировка
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Амбровикс 15 мг/5 мл:
взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки; дети 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки; дети в возрасте 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки. Амбровикс 30 мг/5 мл:
взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 чайные ложки) дважды в день.
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и/или симптомы усиливаются, несмотря на прием-енропа Амбровикс. Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней приема препарата.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Амбровикс.
Побочное действие
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь, крапивница.
Неизвестно: ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая шок, другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, онемение рта.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.
Неизвестно: сухость в горле.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: онемение в горле.
Очень редко: ринорея.
Неизвестно: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурии.
Прочие
Нечасто: лихорадка, реакции кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; — дети до 2 лет;
беременность (I триместр); период лактации.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, падение артериального давления.
Лечение: Искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема препарата); прием жиросодержащих продуктов. При необходимости провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амбровикс не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.
Амброксол способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, окситетрациклин, доксициклин, эритромицин) в бронхиальный секрет.
Меры предосторожности
У крайне ослабленных больных, больных с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секреции слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета. В этих случаях следует принимать меры по отсасыванию секрета.
Препарат следует с осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Для больных сахарным диабетом следует учесть содержание в сиропе раствора сорбитола 70%.
При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу.
При тяжелом нарушении функции почек и печени следует использовать более низкие концентрации или увеличивать интервал между приемами препарата. Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких отхаркивающих средств как амброксол. Это состояние можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться неспецифические признаки начала заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксолом следует прекратить в целях предосторожности.
Беременность и лактация
Возможно применение во II и III триместре беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами
Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводились.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл и 150 мл сиропа во флаконах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта врача.