ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Презартан
Регистрационный номер и дата: Торговое название препарата: Презартан
Международное непатентованное название (МНН): Лозартан калия Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Лозартан калия 25 мг и 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-6000, Описание:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (25 мг): белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки с тиснением 25 на одной стороне и тиснением BL на другой стороне.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (50 мг): белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки с тиснением 50 на одной стороне и тиснением BL на другой стороне. Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа. Антагонист АТ| — ангиотензиновых рецепторов; антигипертензивное средство. Код ATX: С09СА01 Фармакодинамика
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II типа (AT]). Не подавляет киназу II — фермент, который разрушает брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает системное артериальное давление. Снижает давление в малом круге кровообращения. Фармакокинетика
Лозартан хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после приема препарата внутрь и подвергается первоначальному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность лозартана составляет около 33%. Препарат не кумулируется в организме. Период полувыведения лозартана 2 часа. Как лозартан, так и его метаболит связываются в высокой степени с белками плазмы крови 92-99%. Лозартан выводится с мочой и желчью. Показания к применению Артериальная гипертензия;
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами) при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Детский возраст до 18 лет;
Беременность. Особые указания
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков), в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Презартапа или начать лечение с низкой дозы.
Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме урови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать низкие дозы препарата.
Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кипинапгиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и сыварочного креатинина у пациентов при нарушении функции почек.
Неизвестно, экскретируется ли лозартан в грудное молоко. При назначении Презартана в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратам. Способ применения и режим дозирования
При артериальной гипертензии начальная суточная доза — 25 мг, средняя суточная доза составляет 50 мг, кратность приема — 1 раз/сут.
Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 1 00 мг в сутки. В этом случае возможен прием препарата 2 раза в сутки.
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут. 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
При назначении препарата пациентам, получающим высокие дозы диуретиков начальную дозу, следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами. Лозартан можно применять вне зависимости от приема пищи. Побочное действие
Презартан обычно хорошо переносится. Может наблюдаться: диарея, диспепсия, мышечная боль, отечность, головокружение, нарушение сна, головная боль, гиперкалиемия (калий в крови более 5,5 мэкв/л). В редких случаях может быть кашель, нарушение дыхания, тахикардия, ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница, повышение уровня активности печеночных трансаминаз, билирубина в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащий калий, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении препарата лозартана с другими антигипертензивными препаратами ( диуретиками, бета-блокаторами, симпатолитиками ) наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия.
Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана Это может произойти у пациентов с дегидротацией (предшевствовавшее лечению большими дозами диуретиков) . Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия (обусловленная возбуждением п.vagus).
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не эффективен. Форма выпуска
По 10 таблеток в Ал/ПВХ блистер .
По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 14 таблеток в Ал/ПВХ блистер .
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года. Fie использовать позже даты, указанной на упаковке. Отпуск из аптек По рецепту врача.
Производитель
ИПКА Лабораториз Лимитед. Индия 48, Kandivili Industrial Estate. Kandivli (West) Mumbai 400067 India
48 Кандивли Инд Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай — 400067, Индия
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Презартан
Регистрационный номер и дата: Торговое название препарата: Презартан
Международное непатентованное название (МНИ): Лозартан калия Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Лозартан калия 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол. тальк,
Описание:
Белые или почти белые, миндальной формы, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки, с тиснением 100 на одной стороне и тиснением ВЬ на другой стороне.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа. Антагонист ATi — ангиотензиновых рецепторов; антигипертензивное средство. Код ATX: С09СА01 Фармакодинамика
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотепзина II типа (ATi). Не подавляет киназу II — фермент, который разрушает брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает системное артериальное давление. Снижает давление в малом круге кровообращения. Фармакокннетика
Лозартан хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после приема препарата внутрь и подвергается первоначальному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность лозартана составляет около 33%. Препарат не кумулируется в организме. Период полувыведения лозартана 2 часа. Как лозартан, так и его метаболит связываются в высокой степени с белками плазмы крови 92-99%. Лозартан выводится с мочой и желчью. Показания к применению Артериальная гиперт ензия.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами) при неэффективности лечения ингибиторами
АПФ
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 18 лет;
Беременность.
Особые указания
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков), в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.
Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать низкие дозы препарата.
Некоторые препараты, оказывающие воздействие па систему кининангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и сыварочного креатинииа у пациентов при нарушении функции почек.
Неизвестно, экскретируется ли лозартан в грудное молоко. При назначении Презартана в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратам. Способ применения и режим дозирования
При артериальной гипертензии начальная суточная доза — 25 мг, средняя суточная доза составляет 50 мг, кратность приема — 1 раз/сут.
Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза препарата может’ быть увеличена до 100 мг в сутки. В этом случае возможен прием препарата 2 раза в сутки.
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
При назначении препарата пациентам, получающим высокие дозы диуретиков начальную дозу, следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами. Лозартан можно применять вне зависимости от приема пищи. Побочное действие
Презартан обычно хорошо переносится. Может наблюдаться: диарея, диспепсия, мышечная боль, отечность, головокружение, нарушение сна, головная боль, гиперкалиемия (калий в крови более 5,5 мэкв/л). В редких случаях может быть кашель, нарушение дыхания, тахикардия, ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница, повышение уровня активности печеночных трансаминаз, билирубина в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащий калий, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении препарата лозартана с другими антигипертензивными препаратами ( диуретиками, бета-блокаторами, симгттолитиками ) наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия.
Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана. Это может произойти у пациентов с дегидротацией (предшевствовавшее лечению большими дозами диуретиков) . Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение артериального давления.
Передозировка
Симтомы: артериальная пи потенция, тахикардия или брадикардия (обусловленная возбуждением п.vagus).
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не эффективен. Форма выпуска
По 10 таблеток в Ал/ПВХ блистер.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку По 14 таблеток в Ал/ПВХ блистер.
По 2 блистера вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ИПКА Лабораториз Лимитед, Индия 48, Kandivili Industrial Estate, Kandivli (West) Mumbai 400067 India
48 Кандивли Инд Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай — 400067, Индия
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества