Синие круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой с гравировкой Nobel (V) на 1 стороне.
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН102, крахмал кукурузный, тальк, Опадрай II синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е 1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е 553 b), FD & С синий алюминий лак (Е132), железа оксид желтый (Е 172)).
Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства для системного применения. Дезлоратадин.
Код ATX: R06AX27.
Фармакологическое действие
Не вызывает сонливости. Действие препарата длится 24 часа.
Показания к применению
— лечение сезонного аллергического ринита
— поллиноза (в т. ч. устранение или облегчение чиханья, выделения из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба, кашля);
— лечение круглогодичного аллергического ринита;
— лечение хронической идиопатической крапивницы (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).
Способ применения и дозирование
Взрослые и подростки (12 лет и старше): по 1 таблетке 5 мг один раз в день независимо от приема пищи.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Существует ограниченная информация о клинической эффективности назначения дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: головная боль (5,9%).
Прочие: в постмаркетинговый период редко (> 1/1000, < 1/100) наблюдались следующие побочные эффекты:
Психиатрические нарушения: галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение
Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
Гепато-билиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.
Скелетно-мышечные нарушения и нарушения соединительной ткани: миалгия
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лоратадину и другим ингредиентам препарата;
-период беременности и лактации;
-детский возраст до 12 лет.
Предупреждения
Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг
в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг.
Эффективность и безопасность применения таблетированной формы дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.
Не установлено влияния дезлоратадина на способность управления автомобилем и другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован, что в очень редких случаях у отдельных пациентов наблюдали головокружение, которое может влиять на возможность управления автомобилем и другими механизмами.
Применение в период беременности и лактации
У дезлоратадина в исследованиях на животных тератогенность не обнаружена. Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не была установлена. Прием дезлоратадина в период беременности не рекомендуется.
Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях дезлоратадина клинически значимых признаков взаимодействия с эритромицином и кетоконазолом не установлено.
Дезлоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторную функцию.
Передозировка
Симптомы: усиление побочного действия.
Лечение: проведение мероприятий по удалению невсосавшегося препарата. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Дезлоратадин не выводится гемодиализом, не установлено, выводится ли препарат перитонеальным диализом.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25С.
Беречь от детей.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества