Мидокалм таблетки п/о 150мг упаковка №30

Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
МНН: Толперизон (Tolperisone)

Состав
Что содержат таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой
— Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
— Вспомогательные вещества:
— Ядро таблетки содержит:
кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (48,500 мг)
Оболочка содержит:
Кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат (0,392 мг), макрогол 6000, гипромеллоза.

Что содержат таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой
— Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
— Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки содержит:
кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (145,50 мг)
Оболочка содержит:
Кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат (0,785 мг), макрогол 6000, гипромеллоза

Описание препарата Мидокалм таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой "50" на одной стороне.
Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой "150" на одной стороне.

Что представляет собой препарат Мидокалм, и для чего он применяется
Мидокалм — препарат, содержащий в качестве действующего вещества толперизон. Толперизон является препаратом, который действует на центральную нервную систему. Он применяется при лечении повышенного мышечного тонуса и напряженности мышц, а также некоторых нарушений кровообращения в конечностях.

Перед тем как принять препарат Мидокалм
Не принимайте Мидокалм в том случае:
— Если у вас аллергия на действующее вещество (толперизона гидрохлорид) или другие аналогичные химические вещества (эперизон), а также на вспомогательные вещества препарата Мидокалм.
Если вы больны миастенией (иммунологическое заболевание, связанное с мышечной слабостью).
— Если вы кормите грудью.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапией препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Если у вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон вам нельзя использовать данный препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае, перед началом лечения толперизоном, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Детский и юношеский возраст
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Приём других препаратов
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови таких лекарственных средств, как тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками
Не рекомендуется принимать препарат натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак,
что задерживает время достижения максимальной концентрации в пдазме примерно на 30 минут.

Беременность и кормление грудью
Посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата.
Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете иметь ребёнка. Несмотря на то, что токсичность Мидокалма для ребёнка не доказана, после тщательной оценки соотношения риск/польза ваш врач должен решить, следует ли вам применять препарат, особенно в первые три месяца беременности.
Мидокалм не следует применять при кормлении грудью.

Управление автотранспортом и работа с механизмами
Мидокалм не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Однако, если вы испытываете головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечную слабость во время приема препарата, вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Как принимать препарат Мидокалм
Всегда принимайте таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, строго по назначению лечащего врача. Если у вас возникли сомнения, обсудите их с вашим врачом или фармацевтом.
Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Обычные дозы составляют:
> 1-3 таблетки Мидокалма 50 мг три раза в день.
> 1 таблетка Мидокалма 150 мг три раза в день.
Детям следует принимать препарат строго по назначению врача:
лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.
Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Т.к. таблетки не предназначены для деления на части, препарат следует назначать детям с массой тела 30 кг и более.
Пациенты с нарушением функции почек
Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию почек и общее состояние. Не рекомендуется применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию печени и общее состояние. Не рекомендуется применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Если вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало
Если вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало, незамедлительно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в отделение скорой помощи.

Если вы забыли вовремя принять таблетку Мидокалм, покрытую пленочной оболочкой
Не принимайте двойную дозу в следующий прием препарата, так как в этом случае вы не компенсируете пропущенную дозу, но подвергнете себя риску передозировки.

Если вы решили прекратить приём таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Не прекращайте приём этого препарата, даже если у вас возникло впечатление, что эффект Мидокалма слишком сильный или слишком слабый. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты
Как все лекарственные средства, таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Эти побочные эффекты обычно исчезают, когда вы прекращаете принимать препарат.
Профиль безопасности толперизон содержащих лекарственных средств, подтверждается данными применения более, чем 12 000 пациентами. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:
Нечастые побочные эффекты: анорексия, бессоница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, пониженное артериальное давление (гипотензия), дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, утомляемость, общая слабость, недомогание.
Редкие побочные эффекты: аллергическая реакция (гиперчувствительность, ангионевротический отек), анафилактическая реакция, снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, патологическое оцепенение (летаргия), затуманивание зрения, головокружение (вертиго), шум в ушах, стенокардия (грудная жаба), повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, патологический румянец, затруднение дыхания, носовое кровотечение (эпистаксис), частое дыхание (тахипноэ), боли в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота, лёгкие нарушения со стороны печени, аллергические кожные реакции (аллергический дерматит), усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания, неспособность контролировать мочеиспускание и недержание мочи (энурез), белок в моче (протеинурия), дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печёночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.
Очень редкие побочные эффекты: анемия, лимфаденопатия, тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), полидипсия, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), остеопения, дискомфорт в грудной клетке, повышение содержания креатинина в крови, спутанность сознания.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьёзным, или вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Как хранить таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой
Хранить при температуре от + 15С до + 30С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте таблетки Мидокалм, покрытые оболочкой, после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска
10 таблеток в блистере из ПВХ/А1-фольги.
3 блистера с приложенной инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
3 года.

Условия отпуска
По рецепту
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества