Азитромицин
Международное непатентованное название: Азитромицин/ Azitromycin.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой 500 мг.
Описание: таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Состав: каждая таблетка содержит: действующее вещество — азитромицин — 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромел- лоза, крахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микро-кристаллическая, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код ATX — J01FA10.
Показания к применению
Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные формы acne vulgaris, мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.
Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит).
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Одновременный прием производных эрготамина.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой. Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.
При неосложненных формах acne vulgaris: Курсовая доза составляет 6 г. Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 недель — по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
При инфекциях, передаваемых половым путем: Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г однократно.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.
Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг.
Недостаточность почечной функции
Больным с клиренсом креатинина > 40 мл/мин, корректировки дозы не требуется. При клиренсе креатина < 40 мл/мин следует применять азитромицин с осторожностью.
Недостаточность печеночной функции
Применять с осторожностью больным с выраженной печеночной недостаточностью.
Побочное действие
Азитромицин редко вызывает побочные реакции.
Побочные действия классифицированы ниже по частоте следующим разом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1.000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция; неизвестно — псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — отек Квинке, гиперчувствительность; неизвестно — анафилактические реакции.
Нарушения психики: нечасто — невроз; редко — беспокойство; неизвестно — агрессия, тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия, нарушения вкуса; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница; неизвестно — обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря вкуса и обоняния, расстройство сна, миастения гравис.
Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Нарушение органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота; нечасто — нарушения слуха, шум в ушах; редко — головокружение.
Нарушения со стороны сердца: нечасто сердцебиение; неизвестно — torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: неизвестно — гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм; часто — рвота, диспепсия; нечасто — гастрит, запор; неизвестно — панкреатит, обесцвечивание языка.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушения работы печени; неизвестно — печеночная недостаточность, некроз печени, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд; нечасто — синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница; неизвестно — токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — острое воспаление почек, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — усталость; нечасто — боль в груди, отек, слабость, астения.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови; нечасто — увеличение уровня аспартатами- нотрансферазы, аланинаминострансферазы, уменьшение содержания билирубина в сыворотке крови; увеличение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменения количества калия в сыворотке крови; неизвестно — увеличение интервала QT на ЭКГ
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Пища снижает всасывание азитромицина.
При одновременном приеме азитромицина и цетиризина, диданозина, зидовудина, аторвастатина, карбамазепина, циметидина, эфавиренца, индинавира, метилпреднизолона, мидазолама, нелфинавира, сильденафилом, терфенадином, триазоламом, триметопримом/сульфаметоксазолом не обнаружено никаких нежелательных взаимодействий.
Антациды: рекомендуемый интервал между приемом препарата и антацидами не менее двух часов.
Дигоксин: при одновременном приеме с азитромицином нужна осторожность.
Производные эрготамина: нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.
Пероральные антикоагулянты кумарина: азитромицин может усилить антикоагулянтный эффект производных кумарина. Следует проводить контроль протромбинового времени.
Циклоспорин: при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.
Флуконазол: было отмечено, клинически значимое снижение максимальной концентрации азитромицина.
Рифабутин: при одновременном применении азитромицина и рифабутина возможна нейтропения, смвязанная с приемом рифабутина.
Теофилин: одновременное применение теофилина и азитромицина иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.
Особые указания
Аллергические реакции: в редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций длительные и требуют постоянного наблюдения и лечения.
Нарушения функции печени: Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении быстрого развития астении, связанной с желтухой, темной мочи, склонности к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.
Эрготамин: применять эти лекарственные средства с азитромицином вместе не следует.
Вторичная инфекция: рекомендован мониторинг вторичных инфекций нечувствительными организмами, включая грибки.
Clostridium Difficile-ассоциированная диарея: степень тяжести может варьировать от легкой диареи до острого колита. При появлении этих симптомов следует обратиться к врачу.
Нарушение функции почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицииа увеличивается.
Удлинение реполяризации и QT-интервала на ЭКГ: необходима особая ос-торожность при лечении пациентов, которые находятся в группе повышенного риска:
наследственное или документально подтвержденное удлинением QT- интервала;
одновременный приемом лекарственных препаратов, которые удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, тизаприд и терфенадин;
нарушениям электролитного баланса, особенно гипокалиемия и гипомагниемия;
клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
Возможно обострение симптомов миастении у пациентов, получавших терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: Азитромицин эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об его эффективности в профилактике острой рев-матической лихорадки.
Беременность и лактация. Опыт использования не указывает на вредное воздействие азитромицина на плод. Несмотря на это, лекарственное средство может назначаться только в случаях крайней необходимости.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Передозировка
Нет сведений о передозировке азитромицином.
Передозировка макролидными антибиотиками сопровождается временной потерей слуха, сильной тошнотой, рвотой и диареей. При подозрении на передозировку следует вызвать рвоту и немедленно прибегнуть к врачебной помощи.
Упаковка
3 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №3×1, №3×2, №10×1 вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
В защищенном от света месте и влаги месте, при температуре не выше
25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использоватв 1ю окончании срока год-
ности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
| Вес | 0.012 kg |
|---|
