ИБУФЛЕКС
Название лекарственного средства
Международное непатентованное название: ibuprofen
Описание: суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета.
Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.
Состав на один суппозиторий:
активное вещество: ибупрофен 60 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый.
Лекарственная форма: ректальные суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.
Показания к применению
для детей с 3 месяцев до 2 лет:
— в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли при прорезывании зубов, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли;
— в качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе, а также других инфекционно- воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Способ применения и дозировка
Для ректального применения.
Назначение лекарственного средства Ибуфлекс детям младше 3 месяцев допустимо после тщательной оценки врачом соотношения риск/польза для каждого пациента. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 мес до 2 лет составляет 20-30 мг/кг в 3-4 приема.
Это может быть достигнуто следующим образом:
3-9 мес (6-8 кг): 1 суппозиторий 3 раза в день, между приемами 6-8 часов
9 мес — 2 года (8-12 кг): 1 суппозиторий 4 раза в день, между приемами 6 часов
Не использовать препарат у детей с массой тела менее 6 кг.
Побочные действия
При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).
Со стороны сердечно — сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы:
нефритический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома. Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд. крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко могут возникать нарушения функции печени, (особенно при длительном лечении), холестатическая желтуха, гепатит, повышение уровня сывороточных ферментов.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, а так же к другим компонентам препарата;
— бронхиальная астма, крапивница, ринит, провоцируемые приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими нестероидными противовоспалительными;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— гипокалиемия;
— гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
— почечная и/или печеночная недостаточность.
Данное лекарственное средство применяется только у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, поэтому не предназначено для людей пожилого и преклонного возраста, а также для беременных и кормящих женщин.
Меры предосторожности:
с осторожностью применять у категорий педиатрических пациентов, которые:
— принимают другие болеутоляющие средства;
— имеют в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
— имеют заболевания печени или почек;
— имеют Helicobacter pylori;
— принимают непрямые антикоагулянты, препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики, препаратами лития, метотрексат;
— страдают бронхиальной астмой, крапивницей.
Следует избегать применения суппозиториев у детей от 3 месяцев до 2 лет на фоне применения других НПВП и других селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Побочные эффекты могут быть минимизированы путем приема минимально необходимой для контроля патологического состояния дозы в течение минимального времени. Желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации: при лечении НПВП возможно прободение язвы и желудочно-кишечное кровотечение, которое может быть фатальным. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций увеличивается при увеличении дозы НПВС, у пациентов, у которых в истории болезни были язва и желудочно-кишечное кровотечение, — эти пациенты должны принимать минимально возможную дозу. НПВП может повлиять на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), с внутричерепными кровоизлияниями и геморрагическим диатезом.
Следует прекратить лечение при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых. Применяют с осторожностью у пациентов с системной красной волчанкой, а также с заболеваниями соединительной ткани.
Осторожность также необходима у пациентов с нарушениями в области ануса или прямой кишки.
Передозировка
Возникает очень редко, однако в случае существенного превышения дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах и, реже, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и потеря сознания. При приеме дозы, превышающей 200 мг/кг, может возникнуть риск интоксикации.
Если вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития. При использовании вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикостероидов.
Сердечные гликозиды: НПВП могут привести к обострению сердечной недостаточности, снижению СКФ и повышению плазменного уровня сердечных гликозидов.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин: повышенный риск развития нефротоксичности НПВП.
Другие НПВП: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.
Аминогликозиды: снижение функции почек у предрасположенных лиц, снижение ликвидации аминогликозидов и увеличение концентрации в плазме.
Пробенецид: снижение метаболизма и выведения НПВП и метаболитов.
Пероральные сахароснижающие средства: угнетение метаболизма препаратов сульфонилмочевины, длительный период полувыведения и повышение риска развития гипогликемии.
Зидовудин: есть доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы у ВИЧ (+) больных гемофилией, которые получают одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: не влияет.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: без рецепта.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Упаковка: по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). Две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.