Метронидазол
Международное непатентованное наименование: Metronidazole.
Форма выпуска: таблетки 250 мг.
Описание: таблетки белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества — метронидазола — 250 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Производные имидазола.
Код ATX: Р01АВ01.
Показания к применению
Во избежание развития устойчивости микроорганизмов метронидазол должен применяться только для лечения инфекций, вызванных метронидазол- чувствительными микроорганизмами.
Трихомониаз с клиническими симптомами — у женщин и мужчин в случае лабораторного подтверждения диагноза.
Асимптомный трихомониаз — у женщин с эндоцервицитом, цервицитом или эрозией шейки матки.
Лечение супруга без клинических проявлений. Партнеры без симптомов заболевания должны быть пролечены одновременно в целях предотвращения повторного заражения. Решение о лечении партнера-мужчины без клинических проявлений, у которого трихомонады не обнаружены (или анализ не был произведен), принимается врачом. При повторном инфицировании супруги должны быть пролечены метронидазолом одновременно.
Амебиаз. Лечение острого кишечного амебиаза (амебной дизентерии) и абсцесса печени, вызванного амебами (в том числе с аспирацией или дренированием абсцесса).
Анаэробные бактериальные инфекции, в сочетании с хирургическим лечением. В случае смешанной аэробной и анаэробной инфекции дополнительно используют антибактериальные средства, активные в отношении аэробных бактерий.
Инфекции кожи и придатков, вызванные анаэробными микроорганизмами.
Гинекологические инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами.
Бактериальная септицемия, вызванная анаэробными микроорганизмами.
Инфекции костей и суставов, вызванные анаэробными микроорганизмами, в качестве дополнительной терапии.
Инфекции центральной нервной системы, включая менингит и абсцесс мозга, инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему и абсцесс легкого; эндокардит, вызванный бактероидами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Способ применения и режим дозирования
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Трихомониаз у женщин и мужчин. Курс лечения выбирают индивидуально.
Однодневный курс лечения — 2 грамма (8 таблеток) в виде разовой дозы или раздельно на два приема по 1 грамму (4 таблетки) 2 раза в день. Однодневное лечение показано в тех случаях, когда существует предположение, что пациент не может точно соблюдать схему лечения.
Семидневный курс лечения — по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день в течение 7 дней.
Беременным женщинам прием лекарственного средства (ЛС) Метронидазол в течение первого триместра беременности противопоказан. Проведение беременным однодневного курса терапии противопоказано, так как метронидазол может проникать в организм плода.
При повторных курсах лечения рекомендуется сделать перерыв в 4- 6 недель. До и после указанных курсов необходимо выполнить анализ крови.
Амебиаз
Взрослые: при кишечном амебиазе по 750 мг (3 таблетки) внутрь 3 раза в день в течение 5-10 дней; при абсцессе печени по 500 мг или 750 мг 3 раза в день от 5 до 10 дней.
Дети: суточная доза 35-50 мг/кг, разделенная на три приема внутрь в течение 10 дней.
Для лечения тяжелых анаэробных бактериальных инфекций метронидазол назначается на начальном этапе. Обычная доза для взрослых 7,5 мг/кг каждые шесть часов внутрь (около 500 мг для пациента весом 70 кг). Максимальная суточная доза 4 г. Продолжительность терапии от 7 до 10 дней (лечение инфекций костей и суставов, нижних дыхательных путей и эндокарда может быть более длительным).
У пожилых пациентов необходим мониторинг содержания метронидазола в сыворотке крови, чтобы подобрать дозу.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени возможна кумуляция метронидазола, и его дозы должны быть уменьшены.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшить. У пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, не требуется снижение дозы.
Побочное действие
В данном разделе использована следующая классификация побочных эффектов от всех назначений лекарственного средства: очень часто — от 1/10 и более, частые — от 1/100 до 1/10, нечастые -1/1000 до 1/100, редкие от 1/10 000 до 1/1 000, очень редкие — менее 1/10 000, частота неизвестна если данные о частоте встречаемости отсутствуют.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения; частота неизвестна — лейкопения, угнетение костномозгового кроветворения вплоть до апластической анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.
Нарушения со стороны метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — анорексия.
Психиатрические нарушения: очень редко — психические расстройства, включая галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — энцефалопатия (спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышение чувствительности к свету, нарушения речи и движений вплоть до паралича, ригидность мышц шеи), подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые могут потребовать отмены лекарственного средства; частота неизвестна — депрессия, парестезия (при длительной терапии), периферическая сенсорная нейропатия или транзиторные эпилептиформные судороги, нарушение координации движений. В большинстве случаев неврологические проявления исчезают при прекращении терапии или снижении дозы метронидазола.
Нарушения со стороны органов зрения: очень редко — диплопия, миопия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна- неприятный вкус во рту, расстройства вкуса, воспаление слизистых оболочек ротовой полости, жжение языка, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, диарея, абдоминальная боль, анорексия.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко — повышение активности ферментов печени, холестатический гепатит, желтуха и панкреатит, которые обратимы при прекращении применения лекарственного средства.
Нарушения со стороны кожи и подкожной: клетчатки очень редко —
кожные сыпи, пустулезные высыпания, зуд, покраснение; частота неизвестна — многоформная экссудативная эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: потемнение мочи (обусловлено наличием в ней метаболитов метронидазола).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между приемом — не менее 2 недель).
Циметидин может привести к повышению концентрации метронидазола и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять разрушение метронидазола и снижать его концентрацию в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития (Li+) может повышаться концентрация последнего в плазме, возможно развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Меры предосторожности
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапные приливы крови к лицу). Пациенты должны воздерживаться от приема алкоголя по крайней мере в течение 48 ч после прекращения приема метронидазола.
Следует с осторожностью применять у пациентов с порфирией.
Рекомендуется проводить регулярный клинический лабораторный контроль, если лечение продолжается более 10 дней. При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови. При лейкопении (снижении количества лейкоцитов) следует немедленно обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, поскольку высокие дозы могут провоцировать судороги у таких лиц.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
У лиц с нарушениями функции почек не требуется коррекции режима применения метронидазола. При гемодиализе метронидазол полностью удаляется за 8 часов, поэтому после процедуры диализа следует незамедлительно принять очередную дозу метронидазола. Не требуется изменять режим дозирования при периодическом или постоянном перитонеальном диализе.
У пациентов с печеночной недостаточностью и энцефалопатией метронидазол может приводить к усугублению симптомов энцефалопатии, поэтому следует соблюдать осторожность у данной категории пациентов.
ЛC Метронидазол может приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
ЛC Метронидазол может повлиять на определение ферментов печени: аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AJIT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), триглицеридов, гексокиназы.
ЛC Метронидазол окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. После терапии следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Применение при беременности и в период лактации
Во II-III триместрах в случае необходимости метронидазол может назначаться только по решению врача. Метронидазол проникает через плацентарный барьер и попадает в организм плода. Лекарственное средство может использоваться при беременности только в случае крайней необходимости, если альтернативное лечение неэффективно. При необходимости получения дополнительной информации рекомендовано обратиться к лечащему врачу. Применение лекарственного средства противопоказано женщинам при кормлении грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Может вызывать головокружение, спутанность сознания, галлюцинации или судороги, нарушая способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1, №10×2).
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества