Торговое название: Ибупрофен.
Международное непатентованное название: Ибупрофен / Ibuprofen.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав: каждая таблетка содержит: действующее вещество: ибупрофен — 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, опадрай II (содержит спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин, титана диоксид (Е 171)).
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Показания к применению
Ибупрофен применяется как обезболивающее и противовоспалительное средство при лечении ревматоидного артрита (в том числе, ювенильного ревматоидного артрита или болезни Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартроза и других неревматоидных (серонегативных) артропатий. Показан для лечения неревматических воспалительных процессов периартикулярных тканей: воспаление оболочек сустава, бурсит, тендинит, тендовагинит и боли в пояснице. Может быть использован для облегчения болевого синдрома при повреждении мягких тканей (растяжения связок). В качестве обезболивающего средства для купирования слабого и умеренного болевого синдрома при таких состояниях, как дисменорея, зубная или послеоперационная боль, головная боль, в том числе мигрень.
Противопоказания:
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— повышенная чувствительность к ибупрофену;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
— желудочно-кишечное кровотечение;
— аспириновая астма и аспириновая триада;
— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия;
— расслаивающая аневризма аорты;
— портальная гипертензия;
— дефицит витамина К;
— беременность в III триместре и лактация;
— заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения;
— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность III-IV стадии по NYHA;
— патология вестибулярного аппарата, снижение слуха;
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
— детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи.
Взрослым назначают по 400 — 600 мг (2-3 таблетки) 3-4 раза в сутки. При ревматоидном артрите — по 800 мг (4 таблетки) 3 раза в сутки. При альгодисменорее по 400 — 600 мг (2-3 таблетки) с интервалом 4-6 час. Максимальная разовая доза составляет 800 мг (4 таблетки), суточная доза — 2400 мг (12 таблеток).
Детям назначают в дозе 5-10 мг/кг/сут в 3 — 4 приема. Максимальная суточная доза 20 мг/кг, при ювенильном ревматоидном артрите — до 40 мг/кг. Детям 6-9 лет (21-30 кг) по 100 мг (Уг таблетки) 4 раза в день, максимальная суточная доза 400 мг. Детям 9-12 лет (31-41 кг) по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в день, максимальная суточная доза 600 мг. Детям старше 12 лет (более 41 кг) по 200 мг (1 таблетка) 4 раза в день, максимальная суточная доза — 800 мг.
В качестве жаропонижающего-при температуре тела более 38,5С (у пациентов с судорогами в анамнезе — при температуре более 37,5С). Назначают из расчета 5 мг/кг, при температуре выше 39,2С — в дозе 10 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Очень редко — панкреатит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилаксия, астма, бронхоспазм или одышка, сыпь различного типа, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы, задержка жидкости, отеки, гипертензия и проявления сердечной недостаточности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: бессонница, тревога, депрессия, спутанность состояние, галлюцинации, неврит зрительного нерва, головная боль, парестезии, головокружение, сонливость.
Инфекции и инвазии: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными расстройствами).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения и токсическая нейропатия зрительного нерва, нарушения слуха, шум в ушах и головокружение.
Со стороны гепато-билиарной системы, нарушение функций печени, печеночная недостаточность, гепатит и желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), и реакции светочувствительности.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек и токсическая нефропатия, в том числе интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность
Общие нарушения: общее недомогание, усталость.
При одновременном применении других лекарственных средств, перед приёмом Ибупрофена необходимо обязательно проконсультироваться с врачом!
Особые указания
Беременность. Применение ибупрофена во время беременности возможно только по строгим врачебным показаниям. Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе. Применение ибупрофена может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Возможен повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ибупрофена в ранние сроки беременности.
Во время первого и второго триместра беременности, следует избегать применения ибупрофена, за исключением случаев крайней необходимости. Во время третьего триместра беременности, применение ибупрофена противопоказано.
Период лактации. Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому при его применении необходимо предусмотреть прекращение грудного вскармливания на весь период лечения.
Лица с патологией системы крови. У пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей. При длительном применении показан систематический контроль периферической крови.
Лица с патологией ЖКТ, заболеваниями печени, сердечно — сосудистой системы. Применение лекарственного средства возможно только под строгим медицинским контролем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. В период применения необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
В период лечения не рекомендуется прием спиртосодержащих напитков.
Вишневый и смородиновый сок, сахарный сироп увеличивают скорость всасывания ибупрофена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и мочегонные средства. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности.
Может усугубить сердечную недостаточность, усилить действие сердечных гликозидов. Может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Холестирамин при одновременном назначении с ибупрофеном может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.
Одновременное назначение с метотрексатом, солями лития, аминоглико-зидами приводит к снижению их экскреции.
Циклоспорин и такролимус повышают риск нефротоксичности.
Совместное введение ибупрофена в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на влияние мифепристона или простагландинов на созревания шейки матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного прерывания беременности.
Рекомендуется избегать одновременного применения двух или более НПВС, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов. Одновременное применение ибупрофена и аспирина не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов, в том числе, повышения риска желудочно-кишечных язв или кровотечений. Ибупрофен может подавлять действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов.
У пациентов, одновременно принимающих фторхинолоны, может повыситься риск развития судорог.
Ибупрофен может усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.
Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений при совместном назначении антидепрессантов группы селективных ингибиторов захвата серотонина, гингко билоба.
Зидовудин повышает риск гематологической токсичности при одновременном применении.
Одновременное применение ибупрофена с вориконазолом и флуконазо-лом, приводит к увеличению времени действия ибупрофена примерно на 80 до 100%. Следует уменьшать дозировку ибупрофена при одновременном назначении с вориконазолом или флуконазолом.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, гипотония, судороги, нарушения сердечного ритма, угнетение дыхания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая и поддерживающая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Упаковка: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×3, №10×5, №10×500.
Условия хранения: В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.