Алмиба (Almiba)
Международное непатентованное название: Левокарнитин (Levocarnitine).
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь.
Описание лекарственной формы: Прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость.
Состав: 1 мл содержит: 100 мг левокарнитина; вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен Е219, натрия пропилпарабен Е217, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор вишня (пропиленгликоль, лимонная кислота, вода), вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: Аминокислоты и их производные. Код АТС: А16АА01.
Показания к применению
Первичная и вторичная недостаточности левокарнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных.
Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:
тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной
гипотензии во время диализа;
мышечная слабость и/или миопатия;
кардиомиопатия;
анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина;
потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.
Способ применения и дозировка
Раствор предназначен только для применения внутрь.
Раствор для приема внутрь должен быть разбавлен водой или фруктовым соком перед применением. Употребляется до приема пищи.
Рекомендуемая ежедневная доза зависит от возраста и веса пациента.
Дети до 12 лет
Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4). В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях возможно использование доз до 400мг/кг/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет
Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4).
В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях острой метаболической декомпенсации возможно использование доз до 400мг/кг/сут. В качестве мерной ложки можно использовать чайную ложку. 1 чайная ложка содержит 5 мл раствора для приема внутрь.
Суточная доза в мл для пероральной формы (0 — 1 год) — 2,5 — 5,0 мл
Суточная доза в мл для пероральной формы (1 — 3 года) — 5,0-10,0 мл
Суточная доза в мл для пероральной формы (3-7 лет) — 10,0-15,0 мл
Суточная доза в мл для пероральной формы (7- 12 лет) — 15,0-20,0 мл
У детей до года жизни расчет суточной дозы производится по массе тела (суточная доза в мл для пероральной формы)
2 — 3 кг — 1,5 мл
4 кг — 2,0 мл
5 кг — 2,5 мл
6 кг — 3,0 мл
7 кг — 3,5 мл
8 кг — 4,0 мл
9 кг — 4,5 мл
10 кг — 5,0 мл
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 150мг/кг массы тела.
Побочное действие
При длительном применении левокарнитина внутрь сообщалось о различных умеренных желудочно-кишечных расстройствах, таких как кратковременные тошнота и рвота, абдоминальные судороги и диарея. Умеренная миастения была описана только у уремических пациентов, принимавших левокарнитин.
Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью исключает наблюдаемые желудочно-кишечные симптомы. Переносимость должна быть проверена в течение первой недели применения и после любого увеличения дозировки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Назначение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени). Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
Меры предосторожности
При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.
Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.
Применение в период беременности и кормления грудью
Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта. Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина. Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода. Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Передозировка
Нет данных о.токсичности левокарнитина при передозировке. В случае передозировки тактика общепринятая.
Форма выпуска
Флакон из темного стекла, вместимостью 10 мл, укупоренный алюминиевой крышкой с внутренним слоем из полиэтилена. 10 флаконов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе): Владельцем маркетинговой авторизации является Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария, изготовлено Анфарм Эллас А.О., Греция.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества