Бетагистин
Международное непатентованное название: Betahistine.
Форма выпуска: таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.
Состав: одна таблетка содержит — действующего вещества: бетагистина дигидрохлорид — 8 мг, 16 мг или 24 мг; вспомогательные вещества: маннит, кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при головокружении.
Код ATX: N07CA01.
Показания к применению
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.
Активная форма язвенной болезни.
Феохромоцитома
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Дозировка 8 мг. Обычная дозировка составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.
Дозировка 16 мг. Обычная дозировка составляет 1/2 — 1 таблетка 3 раза в сутки.
Дозировка 24 мг. Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в день.
Дети и подростки. Бетагистин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые патенты. Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность. Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печёночная недостаточность. Нет данных о применении у пациентов с печёночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания. Лечение возможно прерывистыми или непрерывистыми курсами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу.
Меры предосторожности
Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
В случае появления болей в области желудка следует проводить приём препарата во время еды.
Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
— доброкачественное пароксизмальное головокружение;
— головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Дети
Препарат не рекомендуется детям.
Беременность
До настоящего времени не получено достаточного количества надежных данных для проведения оценки возможности тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности. В качестве меры предосторожности не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного средства (ЛС) на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: после приёма препарата в дозах до 640 мг — тошнота, сонливость, боль в животе. Более серьёзные осложнения (судороги, сердечно-лёгочные осложнения) наблюдаются при преднамеренном приёме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическая терапия, назначение антигистаминных средств.
Побочное действие
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, или какой-либо побочный эффект принял серьёзный характер, уведомите, пожалуйста, вашего лечащего врача.
Желудочно-кишечные расстройства: часто (от > 1/100 до < 1/10) тошнота и диспепсия. С неизвестной частотой умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приёма (ЛС) одновременно с пищей или после снижения дозы. Возможно повышение уровня трансаминаз.
Со стороны иммунной системы и кроветворения: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции. Тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк, крапивница, зуд и сыпь.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.