Флуцинар/ Flucinar
(Fluocinolone acetonide) гель для наружного применения, 0,25 мг/г
Состав
1 г геля содержит:
Флуоцинолона ацетонид — 0,25 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт, динатрия эдетат, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, триэтаноламин, вода очищенная.
Краткая характеристика лекарственного средства (описание)
Бесцветная, прозрачная желеобразная масса с легкой опалесценцией и со слабым запахом этилового спирта.
Действие
Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Проявляет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.
Гельная основа препарата хорошо реабсорбируется и не пропитывает жиром мест применения. Гель особенно пригоден при лечении кожи покрытой волосами и у больных плохо переносящих основу мазей и кремов.
Показания
Флуцинар в виде геля показан для местного лечения (в первой фазе лечения до назначения лекарственного средства в виде мази) острых тяжелых неинфицированных сухих воспалительных процессов кожи, реагирующих на лечение кортикостероидами и протекающих со стойким зудом или чрезмерным кератозом: себорейный дерматит кожи, атопический дерматит, уртикарный лишай, аллергический контактный дерматит.
мультиформная эритема, красная волчанка, псориаз волосистой части головы, длительно протекающий псориаз, красный плоский лишай.
Данное лекарственное средство является гелем, что позволяет распределение низкой дозы средства на большую по сравнению с мазью площадь кожи, а также применение средства на кожу, покрытую волосами.
Флуцинар в виде геля также может быть использован у пациентов, плохо переносящих мази.
Противопоказания
Не следует применять гель Флуцинар при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи, при обычных и розовых угрях, при периоральном дерматите (dermatitis perioralis), после профилактических прививок, при зуде в области ануса и гениталий, при дерматите после применения подгузников, а также в случае подтвержденной повышенной чувствительности к флуоцинолон ацетониду или к другим глюкокортикостероидам и компонентам основания.
Не применять у детей до 2 лет.
Предупреждения
Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости.
При местном применении флуоцинолон ацетонида может наступить уменьшение продукции гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения геля, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение геля на период лечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, а также на коже паха и в подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
В связи с тем, что кортикостероиды всасываются через кожу, следует избегать использование геля на большой площади тела под окклюзионные повязки в течение длительного времени у детей.
У детей благодаря более высокому, чем у взрослых соотношению площади поверхности тела к массе тела, имеется большой риск развития системных эффектов кортикостероидов. вызванных дисфункцией системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, и синдрома Кушинга. Длительное лечение кортикостероидами может замедлить рост и развитие детей. Желательно периодически проверять функцию надпочечников путем определения уровня кортизона в крови и моче после стимуляции надпочечников.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
С особой осторожностью необходимо применять у пациентов с псориазом, так как местные кортикостероиды при псориазе могут быть опасны по многим причинам, в том числе из-за опасности рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности из-за поражения кожи.
Из-за содержания пропиленгликоля в лекарственном средстве гель может вызвать раздражение кожи.
Благодаря наличию метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Применение лекарства во время беременности и лактации
Категория безопасности применения лекарственного средства при беременности: С
В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что глюкокортикостероиды проявляют тератогенное действие даже после применения малых доз внутрь. Тератогенное действие подтверждено также у животных после применения на кожу высокоактивных глюкокортикостероидов. Не проведены контролируемые исследования, касающиеся возможного тератогенного действия после наружного применения на кожу флуоцинолон ацетонида у беременных.
Флуцинар может применяться у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.
Неизвестно, в какой степени флуоцинолон ацетонид может выделяться с грудным молоком при наружном применении. После применения глюкокортикостероидов внутрь не обнаружены в молоке значительные количества этих гормонов, которые могли бы проявить действие у новорожденного. Тем не менее, рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении геля Флуцинар у кормящих матерей.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механическое оборудование
Лекарственное средство не ограничивает психомоторную активность и способность к управлению транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения не рекомендуется проводить вакцинации из-за иммунодепрессивных свойств глюкокортикостероидов.
Терапевтические дозы и способ применения
В начале лечения гель применяют 2 — 3 раза в день, а затем, после смягчения острого воспалительного состояния, не чаще чем 1 — 2 раза в день. Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель. На кожу лица не применять более 1 недели. В течение одной недели можно применить не более 1 тубы геля.
Гель следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи. При необходимости более глубокого проникновения лекарственного препарата, гель можно втереть в кожу в месте нанесения. Не применять окклюзионные повязки. Если необходимо наложение повязки, следует использовать повязку, пропускающую воздух. У детей старше 2 лет использовать очень осторожно, только в случае крайней необходимости — 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи. Не применять на коже лица.
Побочное действие
Могут наступить: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия кожи и растяжения кожи, телеангиэктазия (стойкое неравномерное расширение мелких сосудов кожи или слизистых оболочек), периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция. Иногда может развиться крапивница, макуло- папулезная сыпь или обострение существующих изменений. Применение под окклюзионной повязкой, принимая во внимание повышенное всасывание, может вызывать сильное общее действие, проявляющееся развитием отеков, артериальной гипертензии, пониженной сопротивляемостью организма. После местного применения на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта.
Системные побочные эффекты флуоцинолона ацетонида включают симптомы подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей, гипергликемию, глюкозурию, отеки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25С, в месте недоступном детям. Не замораживать.
Перед применением надо проверить срок хранения на упаковке.
Срок годности: 3 года.
Упаковка
Тюбик 15 г, который помещается в картонной пачке вместе с инструкцией для потребителя.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту врача.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества