Общая характеристика
жидкость красно-коричневого цвета,
Прозрачная, слабо опалесцирующая неограниченно смешиваемая с водой.
Состав лекарственного средства
Каждый флакон 30 мл содержит: повидон-йод 2,55 г, аллантоин 0,03 г;
вспомогательные вещества: левоментол, лимонная кислота моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код ATX: R02AA15.
Показания к применению
— Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях — ангинах, фарингитах, тонзилло-фарингитах, тонзиллитах, глосситах, афтах;
— при подготовке пациента к хирургическому вмешательству и в послеоперационном периоде;
— для лечения инфекций полости рта, возникающих при химиотерапии, в качестве дополнительного средства к антибиотикотерапии ангин, вызванных стрептококками, при гриппозных состояниях в продромальном периоде.
Способ применения и дозирование
Взрослые и дети старше 8 лет:
Обычно применяется 2-4 раза в день, в случае необходимости и чаще (через 4 часа): по 1-3 впрыска в правую и левую стороны полости-рта или непосредственно на пораженное место. Интервал между отдельными аппликациями препарата должен быть не менее 4 часов. В день препарат можно применять максимально 6 раз. Дозу препарата определяет лечащий врач.
Распыленный раствор не вдыхать и не проглатывать!
Снять защитный колпачок и установить аппликатор.
Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать два раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево.
Аппликатор до и после применения промывается горячей водой.
Побочное действие
Препарат переносится хорошо.
В отдельных случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия, крапивница), что требует отмены препарата. Редко, главным образом у детей, на месте аппликации появлялось кратковременное ощущение жжения или чувство сухости в полости рта.
Длительное применение препарата может вызвать явления иодизма (металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п), при появлении которого следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к йоду или другим компонентам препарата, при гиперфункции щитовидной железы, при декомпенсированной сердечной недостаточности, при почечной недостаточности, противопоказано применять препарат 2 недели до и после исследований или терапии радиоактивным йодом.
Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Йокс спрей противопоказан детям младше 8 лет.
Передозировка
Опыта передозировки при правильном местном применении в полости рта или глотки нет.
При применении раствора йода внутрь возможно острое отравление йодом. Симптомы, вначале пациенты отмечают металлический привкус во рту, рвоту, боли в области желудка и расстройства стула. В течение 1 — 2 дней проявляется анурия, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалась сосудистая недостаточность.
Лечение исключительно симптоматическое; вначале проводятся стандартные мероприятия, направленные на прекращение всасывания из желудочно-кишечного тракта. Потерпевшему дают молоко и заваренный крахмал. Если не поражен пищевод, то можно произвести промывание желудка. Потом назначается активированный уголь и 1% или 5% раствор тиосульфата натрия, который восстанавливает йод в иодид. Выведение абсорбированных веществ можно ускорить осмотическим диурезом. Опыт проведения диализа в подобных ситуациях в литературе не описан.
Предупреждения
При ларингитах препарат можно применять только в случае крайней необходимости. С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать уровень этих ферментов в сыворотке крови.
Беременность
Опыта местного применения повидон-йода в полости рта беременных женщин нет. При вагинальном применении повидон-йода, или при местном применении на коже во время беременности или во время родов, у новорожденных обнаруживались конгенитальный гипертиреоз или струма, поэтому применение препарата Йокс в период беременности не рекомендуется.
Лактация
Йод проникает в материнское молоко. В крови и моче новорожденных было
обнаружено в несколько раз большее количество йода, чем у их матерей, которые
применяли повидон-йод. Высокая концентрация в сыворотке может вызвать
гипофункцию щитовидной железы у новорожденных.
По этой причине препарат Йокс противопоказан к применению в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат Йокс не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат содержит 19% этанола.
У пожилых пациентов и у пациентов с печеночной недостаточностью дозировка не меняется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нецелесообразно одновременное применение препарата с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащих перекись водорода.
Применение Иокса приводит к ложно-позитивным результатам анализа кала на скрытую кровь. При исследовании функции щитовидной железы могут повышаться величины связанного белками йода.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Беречь от детей.
Срок годности 4 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
Флакон из пластмассы объемом 30 мл, оснащенный механическим распылителем в комплекте с аппликатором для полости рта, помещен в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.