Листок-вкладыш лекарственного средства I МЕТРОНВДАЗОЛ
суппозитории вагинальные 500′
Торговое название препарата:
Метронидазол
Фома выпуска:
Суппозитории вагинальные
Состав:
Активное вещество: метронидазол 500 мг; Вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. КодАТХ.-GOlAFOl
Показания к применению:
Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (при назначении больших доз); беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: беременность (II — III триместры). Передозировка:
Симптомы: лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота.
Поскольку специфический антидот метронидазола не известен, рекомендовано осуществлять симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин) метронидазол усиливает их действие и риск кровотечения за счет уменьшения его метаболизма в печени, что ведет к увеличению протромбинового времени. Необходим более частый контроль протромбинового времени и MHO мониторинг, коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения метронидазолом и 8 дней после отмены.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромид).
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом привести
к развитию различных неврологических синдромов (угнетение сознания, развитие психических расстройств).
Под влиянием барбитуратов (например, фенобарбитал) снижается эффективность метронидазола за счет ускорения его инактивации в печени. При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в сыворотке крови и возрастает риск развития побочных реакций.
При одновременном приеме с; препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
При одновременном применении с; фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.
Меры предосторожности:
Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациента развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.
Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.
Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.
Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвоты, ощущения жара. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.
Беременность и лактация:
В I триместре беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан.
В II и III триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.
Применение препарата у детей:
Лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении:
Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими потенциально опасными механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с применением препарата.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов. Метронидазол, суппозитории вагинальные, как правило, применяются с метронидазолом в таблетированной форме.
Трихомонадный вагинит. Назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лечение нужно проводить с одновременным пероральным приемом таблеток метронидазола: по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки в течение 10 дней. Неспецифические вагиниты. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения — не больше 3 в год. Способ применения суппозиториев.
Суппозитории вводят интравагинально. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку такие изменения хранения препарата могут привести к нарушению распределения активного вещества.
Побочное действие:
Желудочно-кишечные расстройства: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, исключительные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.
Изменения со стороны кожи: сыпь, зуд, покраснение, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек; очень редко — исключительные случаи анафилактического шока; в единичных случаях — пустулезная сыпь. Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко — случаи энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.
Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушение зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.
Гематология: в единичных случаях — агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушение функции печени: в единичных случаях — отклонение от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер, холестатический гепатит.
Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, которая обусловлена присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Срок годности:
3 года
Не применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
Упаковка:
Первичная упаковка. Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
Вторичная упаковка. По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией для пациента в картонной пачке.
Название и адрес изготовителя: ООО ФАРМАПРИМ
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829 www.farmaprim.md
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества