Фармакологические свойства
aзитpoмицин является первым представителем новой группы макролидных антибиотиков азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, подавляет биосинтез белков микроорганизма. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. He действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp . Кроме того, активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
При приеме внутрь Сумамед хорошо всасывается в пищеварительном тракте и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выводится из тканей.
Указанные свойства позволяют принимать препарат 1 раз в сутки, а длительность терапии может составлять 3 дня. Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть с мочой.
Показания
Инфекции вызванные микроорганизмами, чувствительными к aзитpoмицину:
инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы. Лечение неосложненных форм acne vulgars.
инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит вызванный Chlamydia trachomatis;
инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
Порошок для приготовления инфузионного р-ра: заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к aзитpoмицину внегоспитальные пневмонии, вызванные Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae у пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии; воспалительные заболевания тазовых органов, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis у пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии.
Применение
Сумамед таблетки 125 мг
1 раз в сутки не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) рекомендуется назначать детям с массой тела 12,525 кг. Назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с интервалом 24 ч.
Сумамед суспензия
1 раз в сутки не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:
Суспензия 100 мг/5 мл
Масса тела (кг) Суточная доза
5 2,5 мл (50 мг)
6 3 мл (60 мг)
7 3,5 мл (70 мг)
8 4 мл (80 мг)
9 4,5 мл (90 мг)
1014 5 мл (100 мг)
Суспензия форте 200 мг/5 мл
Масса тела (кг) Суточная доза
1014 2,5 мл (1 ложечка100 мг)
1524 5 мл (1 большая ложечка200 мг)
2534 7,5 мл (1 большая и 1 маленькая
ложка 300 мг)
3544 10 мл (2 большие ложки 400 мг)
?45 12,5 (500 мг)
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Перед употреблением суспензию следует взболтать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с интервалом 24 ч.
Сумамед капсулы 250 мг/таблетки 500 мг
Назначают взрослым и детям с массой тела 45 кг. Сумамед следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание aзитpoмицина.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза 1,5 г.
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 1 г, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день. Курсовая доза 3 г.
При обыкновенных угрях рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 500 мг 1 раз в сутки, следующие 9 нед по 500 мг 1 раз в неделю, причем на вторую неделю лечения препарат принимают через 7 дней после предыдущего приема. Курсовая доза 6 г.
При неосложненном уретрите/цервиците 1 г однократно.
При осложненном уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis 3 раза по 1 г с интервалом в 7 дней (1, 7-й и 14-й дни). Курсовая доза 3 г.
При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Нelicobaсter pylori, 1 г/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными и другими лекарственными средствами. Курсовая доза 3 г .
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с интервалом 24 ч.
У лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости изменять дозу препарата.
Порошок для приготовления инфузионного р-ра
Не предназначен для болюсно в/в или в/м введения, препарат применяется только в/в капельно!
Внегоспитальная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в/в не менее 2 дней. В дальнейшем терапию продолжают приемом препарата перорально по 500 мг 1 раз в сутки до 710 дневного курса.
Воспаление тазовых органов: 500 мг 1 раз в сутки в/в на протяжении 12 дней. В дальнейшем терапию продолжают приемом препарата перорально по 250 мг 1 раз в сутки до 7 дней.
Время перехода на пероральный прием определяет врач в зависимости от клинического эффекта.
При назначении препарата больным пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Безопасность и эффективность в/в применения aзитpoмицина у детей до 16 лет не установлены.
Приготовление р-ра для в/в инфузии осуществляется в 2 этапа:
1-й этап первичный р-р Сумамеда для инфузий готовится путем введения 4,8 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг aзитpoмицина; флакон встряхивается до полного растворения порошка. Каждый 1 мл полученного таким образом р-ра содержит 100 мг aзитpoмицина.
Первичный р-р Сумамеда для инфузий может храниться 24 ч при температуре до 25 С. При наличии в жидкости видимой взвеси р-р не используют.
2-й этап полученный первичный р-р Сумамеда для инфузий (100 мг/мл) добавляют к физиологическому р-ру (0,9% натрия хлорида), 5% р-ру глюкозы (декстрозы) или р-ру Рингера до получения концентрации 2,01,0 мг/мл (таблица).
Таблица
Концентрация aзитpoмицина в р-ре для инфузий, мг/мл Количество р-ра, мл
1,0 500
2,0 250
Готовый р-р Сумамеда для инфузий вводят в/в капельно.
Продолжительность инфузии р-ра, содержащего 500 мг aзитpoмицина должна составлять не менее 60 мин.
Р-р для инфузий, приготовленный согласно инструкции, можно хранить 24 ч при температуре до 25 С и до 7 сут при 5 С.
Не назначают детям с массой тела до 25 кг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Побочные эффекты
Возникают редко. Могут отмечать реакции со стороны пищеварительного тракта (метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе); возможны кожная сыпь, нейтропения, в редких случаях нейтрофилия и эозинофилия, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, ЛДГ, уровня креатинина и билирубина, которые нормализуются через 23 нед после прекращения лечения. Могут отмечать местные реакции (боль и воспаление в месте инъекции).
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени. Вследствие недостаточного клинического опыта также следует соблюдать осторожность при применении препарата у новорожденных.
При показаниях, приведенных выше, нет необходимости принимать препарат более длительное время, чем рекомендовано.
В экспериментальных исследованиях неблагоприятного воздействия aзитpoмицина на плод не выявлено. Клинические данные немногочисленны, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Взаимодействия
Антацидные средства замедляют всасывание aзитpoмицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом Сумамеда и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но, в отличие от большинства макролидов, aзитpoмицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия aзитpoмицина с указанными препаратами не отмечали.
Передозировка
При приеме макролидных антибиотиков проявляется в виде временной потери слуха, сильной тошноты, рвоты и диареи.
Условия хранения
При температуре 1525 С.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества