ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Регистрационный номер:
Кальций-Дз-МИК
Торговое название: Кальций-Дз-МИК Лекарственная форма: капсулы
Состав: одна капсула содержит холекальциферола (в виде холекальцифе-рола типа 100 CWS) — 66,7 ME, кальция (в виде кальция карбоната) — 166,7 мг.
Вспомогательное вещество: крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый Е-110.
Описание. Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Кальций, комбинации с витамином Д и/или другими препаратами. Код ATX А12АХ.
Показания к применению
В качестве лечебно-профилактического средства Кальций-Дз-МИК применяется:
— при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и холекальциферола недостаточно;
— при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
— для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды. Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность лечения:
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Не следует применять препарат Кальций-Д3-МИК при-тяжелой-почечной недостаточности.
Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функций почек.
Если вы принимаете препарат регулярно и пропустили один прием, примите лекарство, как только вспомните.
Решение о прекращении приема лекарства должно приниматься после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия. Прочие: аллергические реакции.
При появлении какой-либо из перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Меры предосторожности
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креа-тинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкаль-циемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизи-рованных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D и может развиваться гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хино-лона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревра-щенного витамина D3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения D-гипервитаминоза.
В состав оболочки желатиновой капсулы входит краситель солнечный закат желтый Е-110, который может вызвать аллергические реакции.
Беременность и лактация. При назначении препарата в период беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а холекальциферола — 600 ME. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком -Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3-МИК.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3-МИК.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3-МИК.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реаб-сорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3-МИК должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3-МИК.
Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D3.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения прчек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцито-нина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
гиперчувствительность;
гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпарашраоза,.(.первичнопо или. вторичного));
гиперкальциурия;
гипервитаминоз D3;
нефролитиаз;
декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, сар-коидоз;
мочекаменная болезнь;
остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
атеросклероз;
повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15С до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес производителя:
УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
