Таблетки, покрытые пленочной оболочкой NOVYNETTE
Состав
Действующие вещества: 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: D+C жёлтый 10, Е 104, а-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Оболочка: пропилен гликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
Внешний вид препарата и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой Р9 на одной стороне, и "RG" — на другой стороне.
МНН: Дезогестрел (Desogestrel) / Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol)
Что такое препарат Новинет и для чего он применяется
Новинет представляет собой препарат для пероральной контрацепции, содержащий синтетический фолликулярный гормон и прогестерон, который применяется для предотвращения беременности. Действие препарата связано с подавлением овуляции. Использование препаратов для пероральной контрацепции имеет ряд преимуществ перед другими методами контрацепции, которые перечислены ниже:
— Это надежный метод контрацепции; после отмены препарата вы сможете забеременеть.
— Менструации станут короче и будут переноситься легче.
— Менструальные боли могут стать менее выраженными или полностью исчезнуть.
— Использование препарата может снизить частоту развития анемии (потеря крови), инфекций тазовых органов, внематочных беременностей (эктопических беременностей) и некоторых осложнений со стороны матки, яичников и молочных желез.
Новинет, как и другие гормональные контрацептивы, не предохраняет вас от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.
Что необходимо знать перед началом приема препарата Новинет
Перед тем, как начать принимать Новинет, необходимо пройти полное медицинское и гинекологическое обследование, чтобы исключить возможные заболевания, которые могут увеличить риски осложнений при приеме пероральных контрацептивов.
Во время приема препарата необходимо регулярно проходить медицинские осмотры каждые 6 месяцев.
Не принимайте препарат Новинет
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам или любым другим компонентам препарата.
Если вы беременны или кормите грудью.
Если в настоящий момент или когда-либо в прошлом у вас имелись следующие заболевания:
Инфаркт миокарда. Инсульт.
Тромбоз (образование сгустков крови в сосудах).
Легочная эмболия.
Злокачественные опухоли молочных желез или матки. Кровотечение из влагалища неизвестного происхождения. Тяжелые заболевания печени или опухоль печени.
Нарушения слуха (отосклероз), которые ухудшились во время предыдущей беременности.
Тяжелые нарушения обмена жиров.
Умеренно или сильно выраженная артериальная гипертензия. Тяжелые формы диабета с осложнениями.
Возникновение желтухи или зуд во время предыдущей беременности или на фоне приема другого перорального контрацептивного препарата. В случае гепатита (воспаление печени, вызванное вирусом), до восстановления показателей функциональных тестов печени до нормальных значений. Аутоиммунное заболевание, поражающее определенные системы органов (узловая эритема).
Камни желчного пузыря.
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если у вас имеется любое из этих заболеваний или какое-либо другое заболевание.
Если у вас появилось какое-либо из описанных выше заболеваний на фоне приема препарата, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Будьте особенно осторожны при приеме препарата Новинет.
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если у вас имеется любое из этих заболеваний или какое-либо другое заболевание.
При взятии образцов крови для анализа, сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете препарат для пероральной контрацепции, так как препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований.
Если какие-либо из перечисленных ниже заболеваний обострились, рецидивировали или появились впервые на фоне приема препарата, следует прекратить прием препарата и использовать иной, негормональный метод контрацепции:
Нарушения свертывания крови.
Другие заболевания, связанные с повышенным риском развития болезней кровообращения, например, сердечная недостаточность, нарушение функции почек.
Эпилепсия или приступы эпилепсии в прошлом.
Мигрень или приступы мигрени в прошлом.
Камни желчного пузыря.
Гинекологические нарушения, чувствительные к эстрогену, например, доброкачественная опухоль матки (фибромиома матки) и эндометриоз.
Диабет.
Тяжелая депрессия.
Серповидно-клеточная анемия (анемия).
Следует прекратить использование препарата в случаях отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений.
Тромбоэмболические (свертывание крови) заболевания
Риск образования тромбов возрастает:
С возрастом.
У курильщиков (злостное курение и увеличение возраста повышают риск, особенно у женщин старше 35 лет).
Тромбозы в семейном анамнезе.
Избыточный вес.
Нарушения обмена жиров.
Артериальная гипертензия.
Заболевания клапанов сердца.
Нарушения сердечного ритма.
Диабет.
Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма. В этих случаях рекомендуется прекратить прием пероральных контрацептивов (как минимум за 4 недели до плановой операции) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления.
Следующие симптомы указывают на развитие тромбоза:
Внезапная сильная боль в груди, которая может распространиться на левую руку;
Внезапная одышка;
Любая необычная, сильная или продолжительная головная боль, особенно если она возникла впервые или сильнее, чем обычно, или сопровождается следующими симптомами: внезапная частичная или полная утрата зрения или двоение в глазах, нарушение речи, сильное головокружение, потеря сознания или судороги, слабость или сильно выраженное онемение одной стороны тела, трудности в передвижении (моторные нарушения), сильная боль в голени с одной стороны и острая боль в животе (острый живот).
Медицинское обследование
До начала приема пероральных контрацептивов необходимо, чтобы лечащий врач тщательно ознакомился с семейным и личным анамнезом, а также следует пройти общее физикальное и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза и цитологическое исследование влагалища, и регулярно повторять эти обследования.
Регулярное медицинское обследование также важно, так как в его процессе могут быть выявлены противопоказания и факторы риска в самом начале приема пероральных контрацептивов.
Хлоазма
У некоторых женщин на фоне приема пероральных контрацептивов появляются желтовато- коричневые пятна на коже, преимущественно на лице. Если вы сталкивались с этим явлением во время беременности или на фоне приема другого гормонального препарата, у вас могут появиться печеночные пигментные пятна во время приема пероральных контрацептивов. Если вы находитесь в группе риска, воздерживайтесь от приема солнечных ванн и избегайте воздействия ультрафиолетовых лучей.
Немедленно прекратите прием препарата Новинет и свяжитесь с лечащим врачом, если у вас возникнут какие-либо из следующих состояний:
Беременность
Если у вас два раза подряд не началась менструация, или вы нарушили схему приема перед тем, как у вас не началось первое кровотечение отмены. Не принимать препарат до исключения беременности, необходимо использовать барьер:
Если у вас впервые началась мигрень, или какие-либо иные сильные или более частые головные боли, либо если мигрень усилилась.
Если вы отметили внезапное изменение зрения, слуха или затруднение речи.
Если вы заметили возможные признаки тромбофлебита или тромбоэмболии (образования сгустка крови в вене и связанное с этим раздражение внутренней поверхности вены), такие, как необычная боль или опухание в области ног или живота, острая боль на вдохе, необычный кашель и одышка.
В случае присутствия крови в слюне, слабости или онемения любой части тела, головокружения или обморока.
В случае сильной боли в области груди, которые могут затрагивать левую руку.
За четыре недели до плановой операции и в течение двух недель после, или в случае длительного постельного режима.
Если у вас высокое артериальное давление.
В случае сильной заторможенности (депрессии).
Если у вас сильные боли в верхней части живота или выраженное увеличение печени (гепатомегалия).
Если у вас желтуха(пожелтение кожи).
Если у вас кровотечение из влагалищапо неизвестной причине.
У некоторых женщин на фоне приема Новинет могут появиться незначительные прорывные кровотечения или мажущие выделения, особенно в первые три месяца приема препарата. Если кровотечение не прекращается или начинается снова, следует прекратить прием Новинет, воспользоваться барьерными методами контрацепции, и обратиться к лечащему врачу.
Прием других лекарственных препаратов
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта врача. Одновременный прием некоторых препаратов, например, противоэпилептических средств, антибиотиков, транквилизаторов и слабительных средств может снизить эффективность препарата Новинет. Если вы принимаете лекарственные препараты, которые могут снизить контрацептивную эффективность Новинет, во время приема другого лекарственного средства следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если у вас диабет, вам может потребоваться увеличение дозы инсулина или противодиабетического препарата.
Прием таблеток Новинет с пищей и напитками
Лекарственное средство растительного происхождения Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, зверобой пронзеннолистный) может снизить контрацептивную эффективность препарата. Необходимо прекратить прием этого лекарственного средства растительного происхождения.
Беременность и лактация
До начала приема таблеток Новинет необходимо исключить беременность. Если у вас наступила беременность, следует немедленно прекратить прием препарата Новинет. Так как действующее вещество препарата Новинет может проникать в грудное молоко и привести к снижению количества молока, не рекомендуется применять Новинет во время грудного вскармливания.
Управление автомобилем и механизмами
Влияния препарата Новинет на способность управлять автомобилем и механизмами не выявлено.
Важная информация о некоторых компонентах препарата
Препарат также содержит лактозу. Если у вас непереносимость некоторых Сахаров, перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.
Как следует принимать препарат Новинет
Следует принимать одну таблетку каждый день, предпочтительнее в одно и то же время, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, в течение которого таблетки принимать не нужно, и в котором имеет место кровотечение отмены, похожее на менструальное кровотечение. Прием следующей серии из 21 таблетки следует начать на восьмой день, даже если кровотечение отмены не закончилось.
Прием препарата Новинет в первый раз
Дождитесь начала менструации и используйте дополнительные барьерные методы контрацепции (презерватив или противозачаточный колпачок и спермицид). Первую таблетку следует принять в первый день менструации.
Если у вас уже началась менструация, вы можете начать принимать таблетки со 2 по 5 день цикла, независимо от того, прекратилось ли кровотечение. В этом случае в первые 7 дней первого цикла приема таблеток используйте дополнительные барьерные методы контрацепции.
Если менструация началась ранее, чем 5 дней назад, следует подождать до первого дня следующей менструации и использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Начните прием таблеток в первый день следующей менструации.
Если вы хотите, чтобы в следующем цикле кровотечение отмены не началось У вас может возникнуть ситуация, в которой вы захотите, чтобы кровотечения отмены не было, например, когда вы планируете отправиться в отпуск, сдавать экзамен или по каким-то другим причинам. В этом случае следует начать прием таблеток из следующей упаковки Новинет, не делая 7-дневного перерыва. Вы можете пропустить сколько угодно кровотечений отмены, однако, не рекомендуется пропускать их более 3 циклов подряд, так как это может привести к нарушению кровотечений (мажущие выделения или прорывные кровотечения).
Переход с другого пероралъного контрацептива на препарат Новинет
Следует завершить прием предыдущей упаковки перорального контрацептивного препарата. Первую таблетку Новинет следует принять на следующий день, то есть, не делая 7-дневного перерыва между упаковками таблеток, дожидаться кровотечения отмены не обязательно. Использовать дополнительные барьерные методы контрацепции также не обязательно. Если вы переходите на использование Новинет с мини-пили, первую таблетку Новинет следует принять в первый день менструации. Если менструация не началась, вы можете начать прием Новинет в любой день, но следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема Новинет.
После родов
Использование препарата Новинет можно начать на 21-28 день после родов. Если в течение этого периода имеет место интимная связь, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, и вы можете начать принимать таблетки с началом первой менструации. Если вы начали принимать таблетки позднее, чем через 3 недели после родов, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Не рекомендуется принимать Новинет кормящим матерям.
После выкидыша или аборта
После выкидыша или аборта вы можете начать принимать Новинет сразу же, в соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано
После приема значительной дозы пероральных контрацептивов серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Однако, если вы приняли больше таблеток, чем следует, и обнаружили ошибку в течение 2-3 часов, обратитесь к врачу.
Если вы забыли своевременно принять таблетку
Нельзя прерывать прием таблеток более, чем на 7 дней.
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, следует принять ее в течение 12 часов. Следующую таблетку следует принять в обычное время. В этом случае дополнительные барьерные методы контрацепции не требуются.
Если вы забыли принять одну или более таблеток, и не приняли ее в течение 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Рекомендуется принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как вы вспомнили о ней, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки в один день, и затем принимать таблетки как обычно. В этом случае необходимо воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если вы решили прекратить принимать препарат Новинет
Если вы перестанете принимать таблетки Новинет до окончания упаковки, контрацептивный эффект может быть неполным, поэтому рекомендуется воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции.
Если у вас остались вопросы по поводу приема данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Что следует делать в случае рвоты или диареи
Если у вас расстройство желудка и кишечника, сопровождающееся рвотой и диареей, надежность контрацептивного эффекта таблеток Новинет может снизиться. Если симптомы расстройства исчезнут в течение 12 часов, примите дополнительную таблетку из запасной упаковки и продолжайте прием остальных таблеток в обычное время. Если симптомы расстройства сохраняются дольше, чем 12 часов, следует воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции, пока вы страдаете расстройством со стороны желудочно- кишечного тракта, и в течение последующих 7 дней.
Возможные побочные эффекты
Как и любые другие лекарственные препараты, препарат Новинет может вызвать нежелательные явления, хотя их испытывают не все пациенты.
При приеме препарата Новинет могут чаще обычного наблюдаться следующие нежелательные явления:
Половые органы, кровотечения между менструациями, отсутствие или снижение обычного объема менструальных кровотечений после приема препарата, изменение характера выделений из влагалища, увеличение размера фибромы матки (доброкачественная опухоль матки), ухудшение течения эндометриоза (патологическое утолщение внутренней выстилки матки) и некоторых инфекций влагалища, например, молочницы (кандидоз).
Молочные железы: чувствительность, боль, увеличение, выделения.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, камни желчного пузыря (холелитиаз), пожелтение кожи (холестатическая желтуха).
Кожа: сыпь, желтовато-коричневые пятна (хлоазма).
Глаза: дискомфорт при ношении контактных линз.
Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессия.
Метаболические изменения: задержка жидкости, изменение массы тела, снижение переносимости глюкозы.
Редкие нежелательные явления
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества