ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг, 4 мг и 8 мг
Внимательно прочтите этот листок-вкладыш до конца перед тем, как начать прием препарата.
Сохраните этот листок-вкладыш. Он может Вам еще понадобиться.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан лично Вам. Не следует передавать его другим лицам. Это может повредить им, даже если их симптомы сходны с вашими.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если Вы отметили нежелательные эффекты, которые не включены в этот вкладыш, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этом листке-вкладыше содержится следующая информация:
1. Что такое ПЕРИНДОПРИЛ — МИК и в каких случаях он применяется
2. Перед тем, как начать прием ПЕРИНДОПРИЛ — МИК
3. Как принимать ПЕРИНДОПРИЛ — МИК
4. Возможное побочное действие
5. О хранении ПЕРИНДОПРИЛ — МИК
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ПЕРИНДОПРИЛ — МИК И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК является ингибитором ангиотензин-преобразующего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровяные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК применяется в следующих случаях:
при лечении артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление),
при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
для снижения риска сердечно-сосудистых приступов у пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца.
2. ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ ПЕРИНДОПРИЛА — МИК
В каких случаях не следует принимать ПЕРИНДОПРИЛ — МИК
если Вы страдаете аллергией на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ или любой из компонентов ПЕРИНДОПРИЛА — МИК;
если Вы беременны или кормите грудью;
если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или других обстоятельствах у Вас проявились такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).
Назначение ПЕРИНДОПРИЛА — МИК детям и подросткам не рекомендуется.
Будьте особенно осторожны при приеме ПЕРИНДОПРИЛА — МИК в следующих случаях:
Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, если что-либо из ниже перечисленного применимо к Вам:
если Вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровяного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);
если Вы страдаете другим сердечным заболеванием;
если у Вас нарушена функция печени;
если у Вас нарушена функция почек или если Вы проходите диализ;
если Вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), такими как системная красная волчанка или склеродермия;
если Вы страдаете диабетом;
если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
если Вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция;
ели Вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови);
если Вы проходите лечение, цель которого — понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;
если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота;
если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам Сахаров.
Прием других препаратов
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты Вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта. На лечение ПЕРИНДОПРИЛОМ — МИК может повлиять прием других препаратов. К ним относятся:
другие препараты для лечения повышенного артериального давления (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли;
литий при мании или депрессии;
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина;
препараты для лечения диабетов, например, инсулин;
препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты);
иммунодепрессивные препараты (препараты, которые снижают защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или используются после операций по трансплантации (например, циклоспорин);
аллопуринол (для лечения подагры);
прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
вазодилятаторы, включая нитраты (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды);
гепарин (препарат, который разжижает кровь);
препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Прием ПЕРИНДОПРИЛА — МИК с едой и питьем
Предпочтительно принимать ПЕРИНДОПРИЛ — МИК перед едой. Беременность и лактация
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать прием любого медицинского препарата.
Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ — МИК, если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел В каких случаях не следует принимать ПЕРИНДОПРИЛ — МИК).
Вождение автотранспорта и управление механизмами
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.
Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав ПЕРИНДОПРИЛ А-М И К
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК содержит моногидрат лактозы. Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам Сахаров, то посоветуйтесь с Вашим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ПЕРИНДОПРИЛ — МИК
При приеме ПЕРИНДОПРИЛА — МИК всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приема препарата, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Капсулы рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит Вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 4 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу сразу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 10 мг в день.
Если Вам 65 и более лет, то для Вас обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная болезнь коронарных артерий: обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при этом показании.
Если Вам 65 лет и более, то для Вас обычная начальная доза составляет 2мг один раз в день. После одной недели лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, еще через неделю, до 10 мг один раз в день.
Если Вы приняли больше ПЕРИНДОПРИЛА — МИК, чем Вам рекомендовано
Если Вы приняли слишком много капсул, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять ПЕРИНДОПРИЛ — МИК
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу ПЕРИНДОПРИЛА — МИК, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если Вы прекращаете прием ПЕРИНДОПРИЛА — МИК
Поскольку прием ПЕРИНДОПРИЛА — МИК обычно рассчитан на всю жизнь, Вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Как и все лекарственные препараты, ПЕРИНДОПРИЛ — МИК, хотя и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты. К ним относятся:
Распространенные (наступают у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100): головная боль, головокружение, ощущение пощипывания и покалывания, нарушения зрения, шум в ушах, легкое головокружение из-за пониженного давления, кашель, затрудненное дыхание, нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.
Нераспространенные (наступают у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000): перепады настроения, нарушение сна, бронхоспазм (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка), сухость во рту, ангионевротический отек, проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение.
Очень редкие (наступают у менее чем у 1 из 10 000 пациентов): спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечного ритма, стенокардия, сердечный приступ и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит, (заложенный нос или выделения из носа), мультиформная эритема, нарушения в составе крови, нарушения функции поджелудочной железы или печени.
Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь со своим врачом, если у Вас наступило одно из нижеперечисленных состояний: у Вас отекло лицо, губы, рот, язык или горло, Вам трудно дышать, у Вас сильно кружится
голова или Вы теряете сознание, у Вас наступило непривычно быстрое и нерегулярное сердцебиение.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер, или Вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. О ХРАНЕНИИ ПЕРИНДОПРИЛА — МИК
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15С до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимать ПЕРИНДОПРИЛ — МИК по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Что содержит ПЕРИНДОПРИЛ — МИК:
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК, капсулы 2 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль. Каждая капсула содержит: 2 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 1.669 мг периндоприла). Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы № 1 белого цвета: желатин, глицерин, вода очищенная,
титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК, капсулы 4 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль. Каждая капсула содержит: 4 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 3,338 мг периндоприла). Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Состав оболочки капсулы № 1 с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат, красители: бриллиантовый голубой (Е-133), хинолиновый желтый (Е-104).
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК, капсулы 8 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль. Каждая капсула содержит: 8 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 6,676 мг периндоприла). Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы № 0 белого цвета: желатин, глицерин, вода очищенная,
титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат;
Как выглядит ПЕРИНДОПРИЛ — МИК и содержимое упаковки
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК, капсулы 2 мг: твердые желатиновые капсулы №1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК, капсулы 4 мг: твердые желатиновые капсулы №1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крушечкой зеленого цвета.
ПЕРИНДОПРИЛ — МИК, капсулы 8 мг: твердые желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Капсулы упаковываются в контурную ячейковую упаковку по 10 штук, по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Условия отпуска
Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача
Название и адрес производителя
УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26 Тел./факс (+ 37517) 344-18-66 e-mail: info@mic.bv. www.mic.by