Фастомед
Международное непатентованное название: Ketoprofen.
Лекарственная форма: крем для наружного применения.
Описание лекарственной формы: крем белого цвета.
Состав: 1 г крема содержит в качестве действующего вещества 0,05 г кетопрофена.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этиловый спирт, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТС: М02АА10
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения, производное пропионовой кислоты.
Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавлении синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При местном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не аккумулирует в организме. Биодоступность составляет около 5%, что позволяет достичь местного эффекта без воздействия на другие органы
Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.
Показания к применению
— симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и травматических поражений опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит и периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера), артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго, миалгия, невралгия, радикулит, ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска коленного сустава, кривошея);
— в составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангит).
Способ применения и дозы
Небольшое количество крема (3-5 см) наносят на пораженную поверхность 2-3 раза в сутки, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного проникновения лекарственного средства в толщу кожи. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Местные побочные реакции: в 3% случаев — эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит, редко — фотосенсибилизация.
Описаны случаи тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия, также случаи тяжелого генерализованного дерматита.
Противопоказания
— мокнущие дерматозы, экзема;
— инфицированные ссадины и раны;
— повышенная чувствительность к кетопрофену и компонентам готовой лекарственной формы, к салицилатам и другим НПВС;
— тяжелые нарушения функции печени и почек; при заболеваниях кожи (дерматоз, экзема, инфекции и др.)
— реакции фотосенсибилизации в анамнезе;
— детский возраст до 15 лет.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Проводят симптоматическую терапию.
Беременность и период лактации
Безопасность применения кетопрофена в период беременности и кормления грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триместрах беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 нед. При лечении Фастомедом необходимо отказаться от кормления грудью.
Особые указания
Лекарственное средство не рекомендуется наносить на открытые раневые поверхности.
Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки. Тщательно мыть руки после нанесения крема кетопрофена.
Не подвергать область нанесения кетопрофена воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства.
Обеспечить защиту зоны нанесения кетопрофена одеждой от воздействия солнечного света.
Не наносить крем под окклюзионные повязки.
Незамедлительно прекращать нанесение кетопрофена при появлении первых признаков кожной реакции.
Если вы забыли нанести крем, нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Не смешивайте Фастомед, крем с другими компонентами или лекарственными средствами.
Кетопрофен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими лекарственными средствами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении Фастомеда.
Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм местного применения (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение не являются значимыми.
При назначении Фастомеда пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.
Информация для пациентов
Перед использованием Фастомед, крема проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не используйте данное лекарственное средство, если у вас аллергия на кетопрофен и другие нестероидные противовоспалительные средства, астма.
Проконсультируйтесь с врачом о возможности использования Фастомед, крема, если вы планируете беременность; принимаете другие лекарственные средства, включая лекарства безрецептурного отпуска или растительного происхождения; если вы принимаете метотрексат.
Форма выпуска
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
