Регистрационный номер: Торговое название препарата: Энтерол Международное непатентованное название или группировочное название: Энтерол
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество — Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг; Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, магния стеарат;
Состав оболочки капсулы — титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № 0, содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные микрорганизмы.
Код ATX: A07FA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных и цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Фармакокинетика: После приема препарата Saccharorpyces проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизаций. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диареи, в дополнении к регидратации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов;
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.
Применение при беременности и лактации
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям от 2 лет и взрослым — 1 (250 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения диареи у детей до 3 лет -5 дней; у детей от 3 лет и взрослых — 7-10 дней. Применение данной лекарственной формы (капсул) у детей до 6 лет не рекомендуется.
При назначении Энтерола детям до 6 лет необходимо растворить содержимое капсулы в небольшом объеме (около 50 мл) прохладной или чуть теплой жидкости, перемешать и дать выпить ребенку.
Прием Энтерола для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или внутривенной (в условиях стационара) регидратацией, которая должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).
Побочное действие
В редких случаях возможно проявление аллергических реакций (вплоть до отека Квинке), покраснения, зуда кожи, крапивницы. Также возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Энтерол не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Энтерол нельзя применять одновременно с противогрибковыми препаратами.
Особые указания и меры предосторожности
Если по прошествии двух суток применения Энтерола для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации. При лечение диареи необходимо соблюдать диету, избегать употребления сырых овощей, фруктов, зелени, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков. Препарат нельзя смешивать с горячими, замороженными продуктами и алкоголем. В случае нарушения целостности капсулы возможен риск возникновения фунгемии у пациентов с центральным венозным катетером.
Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Форма выпуска
Капсулы. По 10 или 30 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранение
При температуре от 15 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества