Торговое название: Дексаметазон.
Международное непатентованное название: Дексаметазон (Dexamethasone). Лекарственная форма: раствор (капли глазные) 1 мг/мл
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Состав на один флакон:
активное вещество: дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) — 5,0 мг,
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат (Е 285#), динатрия эдетат (Е 386), бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.
Фармакологическое действие
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.
Показания к применению
Острые и хронические аллергические и воспалительные процессы: воспаления переднего участка глаза (конъюнктивит, кератоконъюнктивит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, эписклерит, склерит и другие уевиты различного генеза), воспаления заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва), симпатический увеит; профилактика и лечение воспалительных явлений после травм и хирургических глазных операций; термические и химические ожоги глаз в поздний период.
Способ применения и режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет частота закапывания капель и продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и характера ответа на лечение. При тяжелых
воспалительных процессах требуется закапывать 1 -2 капли дексаметазона в конъюнктивальный мешок каждые 30-60 минут до достижения удовлетворительного ответа на лечение. При благоприятной реакции на проводимую терапию рекомендуется сократить дозировку до 1 капли каждые 4 часа.
При хронических состояниях закапывают по 1-2 капли 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная длительность применения препарата составляет 4 недели.
В постоперационном и посттравматическом периодах препарат применяют с 8 дня после операций по поводу косоглазия, отслоения сетчатки, экстракции катаракты и с момента появления травмы по 1-2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2-4 недель; при противоглаукомной фильтрующей операции — в день операции или на следующий день после нее.
Детям с 6 до 12 лет при аллергических и воспалительных состояниях закапывают по 1 капле 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае необходимости лечение продолжают (после проведения на 10 день контроля состояния роговицы).
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. Во избежание инфицирования содержимого тюбик-капельницы не следует прикасаться открытым кончиком тюбика к глазу или к любой другой поверхности. Если по любой причине капля лекарственного средства сразу после закапывания вытекает из конъюнктивального мешка, необходимо повторить закапывание еще раз. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15-20 минут.
Применение во время беременности и в период лактации: допускается применение препарата при беременности и кормлении грудью в течение 7-10 дней (не более), если значимость эффекта превышает риск развития побочных действий для матери и плода.
Побочное действие
Непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, извращение вкуса. Могут наблюдаться аллергические реакции. При длительном применении глазных капель (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду (консервант) — аллергический конъюнктивит и блефарит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет). При лечении глаз (дополнительно): вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т. ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); туберкулез глаз.
С осторожностью. Беременность, период лактации (допустима терапия в течение не более 7-10 дней).
Меры предосторожности
При длительном применении следует контролировать состояние роговицы и внутриглазное давление.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно кратковременное нарушение остроты зрения, слезотечение после закапывания препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. При развитии инфекционного процесса возможно одновременное применение препарата с антибактериальными средствами.
Передозировка
Симптомы: при передозировке при местном применении дексаметазона возможно усугубление побочного действия.
Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15С до 25С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Правила отпуска по рецепту
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества