Международное непатентованное название
Кетотифен. Ketotifen.
Синонимы
Кетасма
Фармакотерапевтическая группа
Стабилизаторы мембран тучных клеток.
Состав
1 таблетка содержит 1 мг кетотифена.
Код АТХ: R06AX17.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кетотифен относится к группе стабилизаторов мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (в т.ч. лейкотриенов, цитокинов) из тучных клеток, препятствует эозинофильной инфильтрации в местах аллергического воспаления. Оказывает блокирующее действие на (Н1) рецепторы гистамина, ингибирует фосфодиэстеразу, блокирует кальциевые каналы клеток, является функциональным антагонистом лейкотриенов.
Кетотифен эффективное пероральное средство для профилактики бронхиальной астмы. Обладает выраженным антианафилактическим и антиаллергическим действием. При самостоятельном применении не купирует приступов астмы, а приводит к уменьшению числа, продолжительности и интенсивности этих приступов. В некоторых случаях отмечается полное исчезновение приступов бронхиальной астмы. Препарат благоприятно влияет на экспекторацию, снижает эозинофилию, уменьшает необходимость в применении бронходилататоров, кортикостероидов и др.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат всасывается практически полностью. Биодоступность составляет приблизительно 50%, что объясняется эффектом первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме 24 часа, связывание с белками плазмы 75%. Основным метаболитом является кетотифен-N-глюкуронид. Выведение из организма протекает в две фазы: более короткая характеризуется периодом полувыведения 35 часов, более длинная составляет 21 час. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% в неизмененном виде и 6070% в виде метаболитов.
Показания к применению
Продолжительная профилактика аллергической бронхиальной астмы и смешанных форм, аллергический бронхит, астматические осложнения при сенной лихорадке, аллергический ринит, аллергические дерматозы, мигрень.
Способ применения и режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Назначают взрослым два раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке (1 мг) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (разделить на 2 приема).
Детям старше 3 лет таблетки кетотифена назначают следующим образом: при массе тела до 25 кг два раза в день (утром и вечером) по 1/2 таблетки; более 25 кг два раза в день по 1 таблетке. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день.
Особые указания
В первые дни лечения возможно замедление моторно-координационных реакций. Следует предупреждать больных о необходимости воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и хорошей моторной координации, в том числе вождения автотранспортных средств.
Противопоказания
Беременность, лактация (приостановить грудное вскармливание), повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену, детский возраст до 3 лет.
Побочные явления
В первые дни приема возможны сонливость, сухость во рту, слабое головокружение, усталость, которые обычно проходят спонтанно. В таких случаях дозу взрослым снижают до 1 мг в день.
В редких случаях возможны тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Меры предосторожности
Не рекомендуется резкая отмена препарата больным, которые систематически принимали кортикостероиды и АКТГ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Желательно избегать комбинированного применения кетотифена с оральными антидиабетическими средствами из-за возможной обратимой тромбоцитопении. Возможно также потенцирование эффекта седативных препаратов, наркотических лекарственных средств и алкоголя, ввиду чего подобных комбинаций следует избегать.
Передозировка
Явления передозировки наблюдаются при концентрации кетотифена в плазме крови 5122 нг/мл (терапевтическая концентрация 14 нг/мл). Симптомы: слабость, дезориентация, спутанность, диспноэ, тахикардия или брадикардия, судороги, выраженная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска
Таблетки 1мг в контурной ячейковой упаковке №10х3.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества