Перед использованием лекарственного средства вы должны проконсультироваться с врачом.
Внимательно прочитайте листок-вкладыш по медицинскому применению перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства.
Для достижения оптимальных результатов лекарственное средство следует использовать строго выполняя все рекомендации, изложенные в листке-вкладыше.
Сохраните листок-вкладыш, он может потребоваться вновь.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшилось, или улучшение не наступило после проведенного лечения.
Это лекарственное средство прописано только вам. Не передавайте его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
Торговое название: Амлокардин.
Международное непатентованное название: Амлодипин / Amlodipine.
Лекарственная форма: таблетки 5 мг и 10 мг.
Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав: каждая таблетка содержит: активное вещество — амлодипин (в виде амлодипина бесилата) — 5 или 10 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, крахмал 1500, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическую целлюлозу.
Фармакотерапевтическая группа: Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды.
Показания к применению
— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к амлодипину, дигидропири-динам и/или к прочим компонентам лекарственного средства;
— нестабильная стенокардия;
— клинически значимый аортальный стеноз;
— артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
— острый инфаркт миокарда;
— шок (включая кардиогенный шок);
— детский возраст до 18 лет (нет опыта клинического применения);
— беременность и период лактации.
Ограничения к применению
Нестабильная стенокардия, выраженный аортальный стеноз, сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность III-IV ст., нарушение функции печени, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Способ применения и дозы
Обычная начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг/сут предпочтительно в одно и то же время дня. Возможно повышение дозы лекарственного средства до 10 мг/сут. При одновременном применении тиазидных диуретиков, (?-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) коррекции дозы не требуется. Пожилым лицам, лицам с небольшой массой тела и пациентам с нарушением функции печени можно назначать дозу 2,5 мг. Такую же дозу можно назначать при комбинации амлодипина с другими антигипертензивными средствами.
Обычно подбор дозы (титрация) проводится от 7 до 14 дней, что дает возможность врачу оценить ответ пациента на каждую дозу.
При стабильной и вазоспастической стенокардии рекомендуемая доза лекарственного средства составляет 5-10 мг, низкая доза рекомендуется пожилым и больным с нарушениями функции печени. Для получения адекватного эффекта большинству больных необходима доза в 10 мг. Рекомендуемый дозовый интервал 5-10 мг в день. В клинических исследованиях большинству больных требовалась доза 10 мг в день.
Применение у детей. Безопасность и эффективность амлодипина при применении у детей не установлена.
Побочное действие
Побочные реакции приведены по частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100), редко (> 1/10000 — < 1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции.
Нарушения метаболизма и алиментарные расстройства. Очень редко: гипергликемия.
Психические нарушения. Нечасто: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия. Редко: спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто: сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения). Нечасто: тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия. Очень редко: гипертонус, периферическая нейропатия.
Со стороны органов зрения. Нечасто: нарушение зрения (включая диплопию).
Со стороны органов слуха и равновесия. Нечасто: звон в ушах.
Со стороны сердца. Нечасто: усиленное сердцебиение. Очень редко: инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).
Со стороны сосудов. Часто: приливы. Нечасто: артериальная гипотензия. Очень редко: васкулит.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: Нечасто: диспноэ, ринит. Очень редко: кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: боль в животе, тошнота. Нечасто: рвота, диспепсия, нарушения перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту. Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (ассоциировалось с холестазом).
Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто: алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, потливость, зуд, сыпь, экзантема. Очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей. Часто: отек голеней. Нечасто: артралгия, миалгия, судороги, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто: импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения и состояния в месте введения. Часто: отек, усталость. Нечасто: боль за грудиной, астения, боль, недомогание, увеличение или уменьшение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амлодипин безопасен в сочетании с тиазидными диуретиками, ?-адреноблокаторами, ?-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином, применяемым сублингвально, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.
Симвастатин. Усиление эффекта симвастатина. Рекомендуется ограничить дозу лекарственного средства у пациентов, принимающих амлодипин,
до 20 мг в сут.
Грейпфрутовый сок. Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется.
Ингибиторы CYP3A4. Одновременный прием с дилтиаземом в дозе 180 мг и эритромицином у пациентов пожилого возраста (69-87 лет) приводит к увеличению системного воздействия амлодипина. Кетоконазол, итрако-назол, ритонавир могут повышать концентрацию амлодипина в большей степени.
Одновременный прием стимуляторов CYP3A4 (рифампицина, зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентраций амлодипина в плазме крови.
Одновременный прием амлодипина с циметидином, антацидами и силденафилом не влияет на концентрацию амлодипина.
Рекомендуется избегать одновременного назначения амлодипина и дантролена пациентам с риском развития злокачественной гипертермии или для лечения злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные средства. Амлодипин не влияет на действие аторвастатина, дигоксина, этанола, варфарина, циклоспорина.
Меры предосторожности
Пациенты с сердечной недостаточностью. Данной категории пациентов амлодипин следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Рекомендации по дозировке лекарственного средства еще не разработаны. Поэтому данной категории пациентов лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста. Увеличивать дозу лекарственного средства данной категории пациентов следует с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью. Данной категории пациентов следует применять обычные дозы лекарственного средства.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований. Беременность и кормление грудью. Если вы беременны или кормите грудью, если вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Безопасность применения амлодипина во время беременности и кормления грудью не установлена.
Применять во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.
Необходимо принять решение о прекращении приема лекарственного средства кормящими матерями или о прекращении грудного вскармливания, исходя из важности приема лекарственного средства для матери или преимуществ грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Амлодипин оказывает влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой в тех случаях, когда у пациента развивается головокружение, головная боль, слабость или тошнота. Эти эффекты могут повлиять на скорость реагирования пациента. В подобных ситуациях необходима осторожность, особенно в начале лечения.
Передозировка
Симптомы передозировки. Значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможно к рефлекторной тахикардии. Описаны случаи артериальной гипотонии, в том числе с развитием шока и летального исхода.
Лечение. Применение активированного угля сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина. В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка.
Поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторирование показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей и контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления применяют вазопрессоры, если нет противопоказаний к их назначению. Для устранения блокады кальциевых каналов внутривенно вводят глюконат калыция. Эффективность гемодиализа маловероятна.
Условия хранения: в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.