Ультрафастин форте
Международное непатентованное название лекарственного средства
Кетопрофен
Состав
Каждая таблетка форте содержит активное вещество: кетопрофен 100 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
Cостав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Описание
Светло-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические лекарственные препараты; нестероидные противовоспалительные препараты, производные пропионовой кислоты. Код ATX: М 01 АЕ 03.
Фармакологические свойства
Кетопрофен, производное фенилпропионовой кислоты, относится к группе нестероидных лекарственных препаратов. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим и антиагрегационным действием. Механизм его действия обусловлен угнетением циклооксигеназы, энзима, отвечающего за синтез простагландинов. Кетопрофен также является антагонистом брадикинина. Ингибирует синтез лейкотриенов, снижает агрегацию тромбоцитов крови, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны.
Кетопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь кетопрофена в виде таблеток форте 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через от 60 до 90 минут. Биодоступность кетопрофена составляет приблизительно 90%. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и полость сустава: суставную сумку, синовиальную оболочку и околосуставные ткани. Кетопрофен проникает также в цереброспинальную жидкость и через плацентарный барьер. После многократного введения кетопрофен не кумулируется в организме. Период полувыведения препарата из плазмы составляет около 2 часов. Кетопрофен биотрансформируется в печени, в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и частично путем гидроксилирования. Как кетопрофен, так и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Метаболиты фармакологически неактивны. После приема кетопрофена внутрь примерно от 75% до 90% дозы выводится с мочой через 5 дней. Менее 1% кетопрофена выводится в неизмененной форме. Выведение с калом составляет от 1% до 8%.
Показания к применению
В комплексной терапии воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний суставов: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты, псориатический артрит, реактивный артрит, подагрический артрит, псевдоподагра и др.)
Внесуставной ревматизм: тендовагинит, бурсит, капсулит и др.
Купирование болевого синдрома различной этиологии от слабой до умеренной интенсивности: головная боль, мигрень и мигренеподобная боль; зубная боль; альгодисменорея; почечная колика; боли при метастазах; послеоперационные и посттравматические боли; невралгии, миалгии различного генеза, ишалгия, радикулит.
Гипертермия различного генеза.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;
повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам — НПВП, (например, ацетилсалициловая кислота), в том числе аспириновая астма;
активная фаза или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
— язвенный колит в стадии обострения, болезнь Крона, дивертикулит; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность; III триместр беременности и период кормления грудью; тяжелая сердечная недостаточность;
активное кровотечение, например, из желудочно-кишечного тракта или сосудов головного мозга;
— детский возраст до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение кетопрофена и следующих лекарственных препаратов:
— других нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов,
пероральных антикоагулянтов и гепарина, вводимых парентерально,
— лития,
— метотрексата (в дозах выше 15 мг/неделю).
Необходимо соблюдать меры предосторожности при одновременном применении кетопрофена со следующими лекарственными продуктами:
— диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертазы и лекарственными препаратами, блокирующими рецепторы ангиотензина II,
— метотрексатом (в дозах меньше 15 мг/неделю),
— сульфонамидами.
При одновременном применении с кетопрофеном необходимо обратить особое внимание на:
— другие лекарственные препараты, угнетающие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) — повышенный риск кровотечения;
— другие лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию (соли калия, ингибиторы ангиотензинконвертазы, блокаторы рецепторов ангиотензина II, другие НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм) — риск развития гиперкалиемии;
— лекарственные препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы — риск снижения эффективности этих лекарственных препаратов (посредством угнетения синтеза простагландинов кетопрофен вызывает снижение антигипертензивного эффекта);
— циклоспорин — повышенный риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста;
— кетопрофен может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.
— сочетанное введение кетопрофена и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов может привести к усилению гипогликемизирующего эффекта последних.
— кортикостероиды — повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
— кетопрофен может снижать показатель клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови.
Особые указания
У лиц с бронхиальной астмой и хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипозом носа существует повышенный риск аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим лекарственным препаратам из группы НПВП. Следует соблюдать осторожность пациентам, у которых в анамнезе отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта повышен у пациентов пожилого возраста, у пациентов с низкой массой тела, а также у пациентов с нарушениями функции тромбоцитов или пациентов, принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. Кетопрофен и другие лекарственные препараты из группы НПВП могут маскировать симптомы развивающегося инфекционного заболевания. С осторожностью у лиц с повышенной чувствительностью на солнечный свет или фототоксичностью в анамнезе. У пациентов пожилого возраста, а также у лиц с сердечной недостаточностью или нарушениями функции печени, хронической почечной недостаточностью и нарушениями водного обмена (например, дегидратация вследствие применения диуретиков, гиповолемия после хирургической операции или по другим причинам) кетопрофен может нарушать функцию почек посредством угнетения синтеза простагландинов.
У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно пожилого возраста, в результате задержки жидкости и натрия в организме может наблюдаться усиление выраженности нежелательных эффектов.
У пациентов с нарушениями функции печени показано тщательное наблюдение врача (необходимо периодически определять активность трансаминаз) и индивидуальный подбор дозы лекарственного продукта.
Рекомендовано с особой осторожностью назначать кетопрофен лицам пожилого возраста, особенно с нарушениями функции печени или почек. Применение кетопрофена может отрицательно влиять на репродуктивную функцию у женщин и не рекомендовано у женщин, планирующих беременность. У женщин, которые не могут забеременеть или которые проходят обследования по поводу бесплодия, применение кетопрофена следует прекратить.
Прием лекарственного продукта в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для снятия симптомов, уменьшает риск нежелательных эффектов.
Лекарственный продукт нельзя назначать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственный продукт может применяться в I и II триместре беременности только по назначению врача. В III триместре беременности препарат противопоказан. Не рекомендуется применение кетопрофена в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Данных об отрицательном влиянии Ультрафастина форте в рекомендованных дозировках на способность к управлению автомобилем и работе с маханизмами нет. Однако при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требудет быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Способ применения и дозы
При длительной симптоматической терапии: по 1-2 таблетки в сутки, однократно или в два приема.
При непродолжительной симптоматической терапии: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Передозировка
Могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе. В случае передозировки высокими дозами кетопрофена могут появиться: артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, трудности с дыханием, задержка дыхания, кровотечение из желудочно-кишечного тракта; редко: кома, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: необходимо немедленно прекратить применения лекарственного препарата. Обратиться к врачу. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, изжога, боль в животе;
— гастрит, стоматит, реже — колит;
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта и в исключительных случаях — перфорация кишечника.
Реакции гиперчувствительности:
— кожа: высыпания, зуд, эритема, крапивница, усиление симптомов хронической крапивницы;
— дыхательная система: удушье, возможность появления приступа астмы (особенно у пациентов с установленной повышенной чувствительностью к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам);
— очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия; редко: судороги.
Нарушения со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, алопеция, в исключительных случаях — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: может появиться острая почечная недостаточность, особенно у лиц с имеющимися нарушениями функции почек и (или) у обезвоженных пациентов, редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, вызванная хроническим кровотечением, редко наблюдалась лейкопения с возможным агранулоцитозом.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз, редко — гепатит.
Нарушения со стороны сердца: в связи с лечением НПВП сообщалось о появлении отеков, гипертензии и сердечной недостаточности.
Другие: нарушения со стороны зрения (нечеткое зрение), нарушения со стороны слуха (шум в ушах), отеки.
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.
Срок годности
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Защищать от света и влаги. Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.