Линекс Форте
Лекарственая форма: капсулы.
Состав
Капсулы Линекс Форте содержат живые лиофилизированные молочнокислые бактерии: Lactobacillus acidophilus (LA-5) не менее 109 КОЕ, Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) не менее 109 КОЕ;
Вспомогательные вещества: инулин с олигофруктозой, глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат; тело капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код ATX: A07FA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Капсулы Линекс Форте содержат два вида молочнокислых бактерий, Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12), которые являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника. Виды LA-5 и ВВ-12 оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов. Они предотвращают рост патогенных бактерий:
в результате снижения рН кишечного содержимого (благодаря способности LA-5 производить молочную кислоту и ВВ-12 производить не только молочную, но и уксусную и янтарную кислоты);
в результате синтеза метаболитов, которые токсичны по отношению к патогенным бактериям (синтез Н2О2);
в результате синтеза антибиотических веществ, бактерицидов (LA-5 продуцирует ацидоцин, бактерицид широкого спектра, который ингибирует рост бактерий и грибов);
конкурируя с патогенными бактериями за питательные вещества;
путем связывания с рецепторами энтероцитов, таким образом, предотвращая колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Бактериальные штаммы также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границей, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Применение LA-5 и ВВ-12 эффективно снижает частоту и тяжесть от лёгких до средних желудочно-кишечных расстройств (особенно диареи), вызванных нарушениями
нормальной кишечной микрофлоры, и поддерживает нормальную кишечную моторику.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, включая Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12), действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к желудочной кислоте и желчи позволяет их значительному количеству оставаться невредимыми после прохождения через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма могут прикрепляться к кишечной слизи, но, как и другие микроорганизмы, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтики и дефекации.
Описание
Капсула: белое тело, желтая крышка. Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.
Показания к применению
Линекс Форте содержат два вида молочнокислых бактерий, которые способствуют поддержанию и функционированию кишечной микрофлоры.
Капсулы Линекс Форте применяются для профилактики и в качестве вспомогательного средства при лечении диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.
Дозы и способ применения
Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капсуле один раз в день, желательно между приемами пищи;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1 -2 раза в день (в зависимости от тяжести состояния), желательно между приемами пищи;
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула 3 раза в день (в зависимости от тяжести состояния), желательно между приемами пищи.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс Форте, чувствительны к определенным антибиотикам, для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс Форте с антибиотиками с соблюдением трехчасового временного интервала.
Не следует запивать Линекс Форте горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Линекс принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс Форте, пациентам следует обратиться к врачу.
При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Линекс Форте, если у вас:
температура тела выше 38С;
следы крови или слизи в стуле;
диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).
Линекс Форте содержит безводную глюкозу и олигофруктозу.
Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Линекс Форте может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс Форте, чувствительны к определенным антибиотикам. Для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс Форте с антибиотиками с соблюдением трехчасового временного интервала.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс Форте в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Линекс Форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Побочное действие
Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10.000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс и как можно скорее обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки Линекс описаны не были.
Форма выпуска
— 7 капсул в блистере из алюминия, по 2 или 4 блистера в картонной коробке;
— 128 капсул в стеклянном флаконе, 1 флакон в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С. Флакон хранить плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение б месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.