Торговое название: Лансазол.
Международное непатентованное название: Лансопразол /Lancoprazole.
Лекарственная форма: капсулы 30 мг.
Описание: капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Состав: 1 капсула содержит: действующее вещество — лансопразола в виде пеллет лансопразола 8,5 % — 30 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция стеарат, магния карбонат, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон 30, титана диоксид, тальк.
Состав капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрия
лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения состояний,
связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и средства применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н+/К+- АТФ-азы).
Код ATX — А02ВС03.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лансопразолу или любым вспомогательным веществам. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.
— злокачественные опухоли органов желудочно-кишечного тракта;
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром.
Эрадикация Н. pylori с целью снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
Тройная терапия: лансопразол/амоксициллин/кларитромицин.
Рекомендуемая доза лансопразола — 30 мг, амоксициллина — 1 г, кларитромицина — 500 мг, каждого по 2 раза в день (интервал 12 часов) в течение 10 или 14 дней.
Двойная терапия: лансопразол/амоксициллин. Рекомендуемая доза
лансопразола составляет 30 мг, амоксициллина — 1 г, каждого 3 раза в день (каждые 8 часов) в течение 10 ил и 14 дней.
Кратковременная терапия язвы желудка
Рекомендуемая доза лансопразола составляет 30 мг 1 раз в день в течение 8 недель.
Для заживления язвы желудка, ассоциированной с приемом НПВС, рекомендуют дозу лансопразола 30 мг 1 раз в день в течение 8 недель. Контролируемые исследования продолжались не более 8 недель.
Кратковременная терапия эрозивного эзофагита
Рекомендуемая доза лансопразола составляет 30 мг 1 раз в день в течение 8 недель.
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера- Эллисона
Дозы и длительность приема лансопразола у пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями варьируют. Рекомендованная начальная доза
составляет 60 мг 1 раз в день. Дозы титруются для каждого пациента и терапия продолжается в зависимости от клинических показаний. Доза может повышаться до 90 мг 2 раза в день.
При необходимости применения суточной дозы свыше 120 мг, ее следует разделить на 2 приема.
Не требуется корректировка дозы у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени и у лиц пожилого возраста может понадобиться корректировка дозы (начальные дозы составляют 15 мг/сут, суточная доза не должна превышать 30 мг/сут)
Побочное действие
Со стороны органов желудочно кишечного тракта: диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно- кишечного тракта, гепатотоксичность, повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина, панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — нарушения зрения, чувство недомогания, головокружение, нарушения сна, сонливость, галлюцинации, судороги, депрессия, тревога.
Со стороны респираторной системы: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
В случае назначения эрадикационной терапии необходимо учитывать возможные побочные реакции после приема антибактериальных средств.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях
фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема,
анафйлактические/анафилактоидные реакции, тяжелые дерматологические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (иногда приводящий к летальному исходу).
Прочие: гипомагниемия; редко — гриппоподобный синдром, миалгия. При длительном применении и/или в высоких дозах применение ингибиторов протонной помпы возможен повышенный риск переломов бедра, запястья,
позвоночника.
Лекарственное взаимодействие
Лансопразол может нарушить всасывание лекарственных средств, абсорбция которых зависит от pH.
Лансопразол не должен назначаться одновременно с атазанавиром, нелфинавиром.
Назначение лансопразола может привести к снижению концентраций кетоконазола и итраконазола, данной комбинации следует избегать.
Совместный прием лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина плазмы.
Лекарственные средства, метаболизирующиеся ферментами Р450:
Лансопразол может повысить плазменные концентрации лекарственных средств, которые метаболизируются CYP3A4.
Лансопразол снижает концентрацию в плазме теофиллина.
Совместное назначение лансопразола и такролимуса увеличивает плазменные концентрации такролимуса.
При совместном приеме с варфарином необходимо мониторирование протромбинового времени и международного нормализованного отношения
(МНО).
Влияние других лекарственных средств на лансопразол:
Лекарственные средства, индуцирующие функции CYP2C19 и CYP3A4 (рифампицин и зверобой), могут уменьшить концентрацию в плазме лансопразола. Другие комбинации:
Антациды могут уменьшить биодоступность лансопразола.
Поэтому лансопразол должен приниматься не менее, чем через 1 час после
приема этих лекарственных средств.
Особые указания
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.
С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут).
При длительном приеме возможен недостаток магния. Серьёзные побочные явления включают аритмию, судороги. Необходимо прекратить прием лекарства и принять соли магния. При длительном приеме с дигоксином и диуретиками необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения Лансазола и периодически во время применения.
При длительном применении и/или в высоких дозах капсул Лансазола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.
Беременность и лактация
Влияние лансопразола на течение беременности не исследовано. Исследования на животных показали, что лансопразол проникает в грудное молоко. Лекарственное средство противопоказано во время беременности и кормления грудью. В случае необходимости получения дополнительной информации рекомендовано обратиться к врачу
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Прием лансазола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения, сонливости и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.
Передозировка
Симптомы не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).
В случае усиления проявления побочных эффектов немедленно обратиться к
врачу.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, в упаковке № 10×2.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.