КЛОВЕЙТ 0,5мг/г (CLOVATE)
(Clobetasoli propionas)
мазь для наружного применения
Международное непатентованное название Клобетазола пропионат 0,5 мг/г
Основные свойства лекарственной формы
Белая полупрозрачная жирная мягкая масса
Состав
Действующее вещество
1г мази содержит 0,5мг клобетазола пропионата
Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, Сесквиолеат сорбитана, Вазелин белый.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды очень высокоактивные (группа IV).
КОД АТС: D07AD01
Фармакологические свойства
Клобетазола пропионат является наиболее сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения на коже. Применяемая местно на коже мазь 0,5мг/г концентрации оказывает очень сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может уменьшаться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково — гипофизарной системы.
Показания для применения
Кловейт в виде мази применяется для кратковременного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно.
Кловейт показан при себорейном дерматите, контактной экземе, атопическом дерматите, запущенном псориазе, эритематозном лишае, полиморфной эритеме, дискоидной красной волчанке, плоском лишае с интенсивным зудом, импетигинозной экземе.
Способ применения и дозировка
Местно, легко втирая небольшое количество мази, на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в день. Не следует применять под окклюзионной повязкой.
Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва.
После применения необходимо вымыть руки.
Непрерывное применение препарата — не более 2 недель.
После достижения терапевтического эффекта, лечение необходимо прекратить.
При необходимости дальнейшего лечения, следует применять препараты, содержащие
глюкокортикостероиды меньшей силы.
Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Побочное действие
Могут появиться: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная инфекция. Редко могут проявиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь.
При применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать сильное общее действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности. Местное применение на коже век иногда может привести к развитию глаукомы или катаракты.
При длительном применении препарата, при применении на обширную поверхность кожи, в случае нанесения под окклюзионную повязку, при применении у детей возможно проникновение клобетазола пропионата в системный кровоток. При этом могут возникнуть побочные действия, характерные для кортикостероидов: угнетение функции надпочечниково — гипофизарной системы, синдром Кушинга, задержка роста и развития у детей, гипергликемия, гликозурия, отеки, артериальная гипертензия, снижение резистентности организма.
Противопоказания
Не следует применять мазь Кловейт:
— при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,
— при розовых и обычных угрях,
— при периоральном дерматите,
— после вакцинопрофилактики,
— в случае повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата,
— в случае зуда половых органов и ануса,
— под окклюзионной повязкой,
— у детей младше 12лет,
— длительное время.
Передозировка
После продолжительного применения, или применения на больших поверхностях кожи, могут появиться симптомы передозировки: отеки, гипертония, гипергликемия, уменьшение резистентности организма.
Меры предосторожности
Не применять препарат более 2 недель без перерыва. Если при применении Кловейта есть признаки побочных действий, необходимо немедленно прекратить его применение. При длительном применении на обширные участки кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма. Поэтому необходимо избегать применения Кловейта на большом участке поверхности кожи и с осторожностью применять у детей старше 12лет. Учитывая, что у детей отношение поверхности тела к массе больше, чем у взрослых, то риск возникновения побочных действий выше и связан с поступлением клобетазола пропионата в системный кровоток.
Рекомендуется периодически контролировать функцию коры надпочечников путем
определения кортизола в крови и в моче после стимулирования надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази Кловейт до полного излечения инфекции. Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и ранами. Следует избегать применения препарата на коже век или на коже в области век у лиц с закрыто — или открытоугольной глаукомой, а также с катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.
Необходимо с осторожностью применять препарат больным псориазом, т.к. местное применение кортикостероидов может быть опасно по многим причинам, не исключая развития толерантности к кортикостероидам, риска развития генерализованного пустулезного псориаза и общетоксического действия кортикостероидов, вызванного нарушением целостности поверхности кожи.
На коже лица, а также в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения.
С осторожностью применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Из-за содержания пропиленгликоля препарат может вызвать раздражение кожи.
Применение у беременных женщин
В экспериментах, проведенных на животных, установлено, что ГКС проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных ГКС. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия клобетазола пропионата у беременных женщин после местного применения на коже.
Клобетазола пропионат является сильным ГКС и не рекомендуется применять мазь Кловейт у беременных женщин, если это не является жизненно необходимым.
Применение у кормящих грудью женщин
Не известно, в какой степени клобетазола пропионат после местного применения может выделяться с молоком кормящей женщины.
Клобетазол пропионат является очень сильным ГКС и потому не рекомендуется применять лечебный препарат Кловейт мазь у женщин в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены взаимодействия с другими лекарственными средствами в случае местного применения Кловейта.
Во время лечения ГКС не следует делать пациентам прививок против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи из-за риска отсутствия правильного иммунологического ответа.
Кловейт мазь может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных препаратов.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача
Упаковка
Алюминиевая туба с предохранительной мембраной, содержащая 25г мази. Туба упакована в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества